药品安全性信号检测标准操作规程.docx

下载文档

122
0
约小于1千字
约 4页
2023-06-27 发布于安徽
举报
版权申诉
保障服务

药品安全性信号检测标准操作规程.docx

1、本文档共4页，其中可免费阅读3页，需付费95金币后方可阅读剩余内容。
2、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。
3、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
4、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。

药品安全性信号检测标准操作规程文件名称：药品安全性信号检测标准操作规程文件编码：编制人及日期：审核人及日期：批准人及日期：发放部门：质量保证部发放范围：质量保证部、销售部、办公室生效日期：2019年12月01日目的：本操作规程旨在建立药品安全信号检测的标准程序。适用范围：本操作规程适用于药品安全信号检测。职责：药品不良反应监测与报告专职人员、其他药品安全委员会成员。内容：及时发现信号，科学分析和评估信号是药品不良反应监测工作重要工作内容。 1.信号特征潜在安全性信号的特征包括药品说明书未标明的新的不良反应，特别是严重不良反应；药品说明书已标识的不良反应的严重