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- 2023-07-01 发布于广西
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医院检验科不符合项的识别和控制管理要求
1 概述
不符合项的识别和控制是指检验工作或其结果不符合检验机构自身的程序、与客户的约定要求或本科质量管理体系的方针和目标或不符合临床医生的要求。通过客户投诉、质量控制、仪器校准、试剂易耗品检查、人员的考察或监督、检验报告审核、管理评审、内部或外部审核等过程或环节可以识别不符合项的识别和控制的存在。本科建立、实施并保持《不符合检验工作控制程序》,对不符合项的识别和控制进行控制,保证出现不符合工作时,能及时采取措施,妥善处理,防止不合格检验报告发放或使用。确保质量方针和质量目标的有效执行。
2 职责
2.1本科质量负责人、质量监督员、各科室负责人负责识别检验工作的不符合;
2.2质控组对不符合工作的纠正处理及所有不符合工作的控制措施进行跟踪验证;
2.3质量监督员对不符合工作的严重性和可接受性进行判定,组织制定和实施纠正不符合工作的控制措施,并对其有效性进行验证,批准恢复工作;
2.4 授权签字人负责检验报告的质量控制;
2.5 有关科室责任人负责对日常工作中出现的不符合工作采取纠正及纠正措施。
3 要求
3.1 不符合项的识别和控制的识别
不符合项的识别和控制表现在质量活动、技术活动或其活动结果不符合本身程序或客户要求等方面。识别不符合项的识别和控制的发生可以在不同地方,如客户投诉、质量控制、仪器校准、试剂易耗品检查、人员的考察或监督
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