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医疗器材采购贮存管理制度 1. 引言 本文档旨在规范本公司医疗器材的采购、贮存、管理和使用，从而保障患者的安全和医院的正常运营。为了满足质量管理和监督管理相关要求，本文档制定后应严格执行，如需修改，应经过授权后方可执行。 2. 采购规范 2.1 采购程序 本公司医疗器材的采购应符合《中华人民共和国政府采购法》、《医疗器械管理条例》、《医疗器材采购与跟踪管理规范》等相关法律法规和标准。采购流程如下： 制定采购计划：根据医院的业务需求和患者需求，制定医疗器材采购计划。 编制采购方案：考虑器材的品牌、型号、数量、质量、价格等因素，编制采购方案并征询相关专业人士的意见。 发布采购公告：根据采购计划和方案，从全市或全国范围内招标邀请符合条件的供应商参与竞标。 评审：根据供应商的报价、采购方案、质量、售后服务等因素，对竞标结果进行评审，并依法确定中标方。 签订合同：签订符合相关法律法规的合同。 保存相关文件：保留采购方案、投标文件、评审报告、合同等相关文件。 2.2 采购管理 采购人员应当认真履行职责，严格遵守《公务员廉洁行为准则》、《医院内部管理规定》等有关规定。 采购人员应当准确了解采购过程中的规定、标准和程序，保证采购符合相关法律法规的要求。 采购人员应当保密采购的商业秘密和客户信息，严格遵守保密规定。 采购时应当按照实际需求采购，以节约成本为前提，保证采购的质量、性能能够满足业务需求和患者需求。 对于同种类的医疗器材，采购人员应当优先选择中标公司的同一品牌和型号以保证设备的统一性和便于管理。 2.3 应对措施 对采购计划和采购方案进行严格审查。 对采购过程进行监督管理，严格控制采购行为，防止违法违规行为发生。 对供应商进行资格审查，筛选可靠供应商，降低采购风险。 根据实际情况加强采购人员培训，提高管理能力，防止采购过程中的法律风险。 3. 贮存规范 3.1 贮存场所 医疗器材的贮存应当选择符合要求的贮存场所。场所内应当保持干燥、通风、无虫害、无异味，基本符合人体防护要求和器材对环境的影响要求。 3.2 贮存管理 应当根据医疗器材的种类、属性、型号等相关要求，制定详细的贮存管理制度，建立管理制度清单，并在每年定期进行检查、修订。 在保证医疗器材安全、有效的前提下，采取应有措施做好医疗器材的防火、防盗和防潮保湿措施，维护设备良好状态，使其处于安全、整洁、有序的状态。 凡是进入医疗器材贮存区的人员，必须按规定的程序审查其身份，及时申报暂扣、减损或异常医疗器材等问题。 3.3 应对措施 对于新的医疗器材，应该进行适当包装，保证器材的完整性，降低因人为环境因素影响设备的质量。 贮存管理应当合理，进口设备应当也按照标准进行贮存，其型号、种类等应当清晰标注，以便管理人员查看和维护。 执行检查程序，及时消除台帐中的存货差。对发现的问题及时处理并上报，以维护贮存管理的稳定。 4. 使用管理 4.1 使用规范 对不同种类、型号的器材，用户应当认真阅读使用说明书，并严格按照说明书的要求使用。 工作人员必须对器材、设备进行严格的监管，严禁私自调整或更改机器的配置参数，对于改变器材通电方式的设备（如插口等）应当取得用户手册、检查报告等相关资料，核查电源输、支路功能、输出范围等项目，确保安全。 4.2 保养管理 医疗器材的保养应当按照其相关说明，进行周期性维护，及时发现设备的故障和缺陷，对于设备的故障和缺陷，应当及时进行修理和维修。 对于贵重设备，应当定期进行维修和保养，定期检查配件和主功能，确保操作正常。 4.3 应对措施 定期对医疗器材进行检测，采取有效的措施保证器材的完好。 对于检修过的器材，应当进行标识，以便操作人员知晓。 5. 后勤保障 医疗器材的备件应当储备充足，保证在不影响正常使用的情况下进行快速更换。 对于特殊设备，应当建立专门的备件库，并对备件进行严格的管理。 后勤保障人员应当积极支持设备的使用和维护，为医疗工作提供必要的保障，确保医疗器材的正常使用。 6. 总结 本制度涵盖了医疗器材采购、贮存、管理和使用的全过程，旨在规范医疗器材的采购和使用流程，提高设备的使用效率和利用价值。任何改动必须获得管理授权后才能生效。