医疗器械档案管理制度.docxVIP

医疗器械档案管理制度 一、制度目的 本制度是为规范公司医疗器械档案管理工作，确保医疗器械档案准确、完整、可靠，提高医疗器械管理水平，保证医疗器械的安全有效使用。 二、适用范围 本制度适用于公司内所有医疗器械档案管理工作，包括医疗器械采购、入库、领用、调拨、报废、维修等流程。 三、档案管理职责 1. 公司领导 负责制定公司医疗器械档案管理制度；对医疗器械档案管理工作进行监督和指导，定期对医疗器械档案进行抽查审核，确保医疗器械档案按要求存放。 2. 相关部门 医疗器械采购管理部门 负责对医疗器械的采购进行档案管理，包括采购合同、发票、技术资料等。 医疗器械入库管理部门 负责对医疗器械的入库进行档案管理，包括入库单据、检验报告等。 医疗器械领用管理部门 负责对医疗器械的领用进行档案管理，包括领用单据、使用记录等。 医疗器械调拨管理部门 负责对医疗器械的调拨进行档案管理，包括调拨单据、使用记录等。 医疗器械维修管理部门 负责对医疗器械的维修进行档案管理，包括维修记录、维修报告等。 医疗器械报废管理部门 负责对医疗器械的报废进行档案管理，包括报废申请单、报废记录等。 四、档案管理制度 1. 档案管理原则 医疗器械档案管理要遵循“保密性、及时性、完整性、可靠性、便捷性、规范性”的原则。 2. 档案管理内容 医疗器械档案应包括以下内容： 医疗器械品名、型号、规格及数量； 医疗器械生产厂家、生产日期、有效期限； 医疗器械的采购、领用、调拨、报废等操作记录； 医疗器械检验报告、维修记录、维修报告等； 医疗器械资料、说明书等。 3. 档案管理流程 医疗器械档案的管理应按照以下流程进行： 医疗器械采购管理部门 与供应商签订采购合同，将原件及复印件保存，同时将技术资料、相关证件、发票、验收单据等资料归档妥善存放。 医疗器械入库管理部门 对医疗器械的入库进行登记，同时制作入库记录表，由经办人签字盖章。 对医疗器械进行检验，检验合格后，填写检验报告，并存放在医疗器械档案中。 将医疗器械放置到指定位置上，确保分类清晰、号码有序。 保管医疗器械入库单、采购合同、发票、检验报告和接收单等原件及复印件，按照医疗器械档案存放要求妥善归档。 医疗器械领用管理部门 领用人应填写领用单，经部门负责人审批同意后方可领取医疗器械。 领用人应仔细验收领用的医疗器械，确认完好后方可签名接收。 部门负责人审核无误后，签字盖章予以批准，并将领用单归档到医疗器械档案中。 医疗器械调拨管理部门 当出现医疗器械调拨时，应先填写调拨申请单，由部门负责人审批同意后方可进行调拨。 拟接收方应仔细验收调拨的医疗器械，如有问题应及时向调拨方反馈。 部门负责人审核无误后，签字盖章予以批准，并将调拨单据存放到医疗器械档案中。 医疗器械维修管理部门 对于需要维修的医疗器械，应先填写维修申请单，并由部门负责人审批同意后方可进行维修。 维修人员应对医疗器械进行维修，并填写维修记录和维修报告。 经过确认无误后，将维修报告归档到医疗器械档案中。 医疗器械报废管理部门 当有医疗器械需要报废时，应先填写报废申请单，由部门负责人审批同意后方可进行报废。 报废人员应核对医疗器械有无遗漏，并按照规定进行设备报废。 部门负责人审核无误后，签字盖章予以批准，并将报废单归档到医疗器械档案中。 五、档案管理保存期限 医疗器械档案保存期限应按照国家法律法规的要求，以及公司的档案管理制度规定，进行存档，确保文件资料的安全和完整。 六、违规处理 对档案管理违规行为做出相应处理，轻则口头警告，重则依照公司相关规定予以严肃处理。 七、附则 本制度由公司负责人组织实施，自发布之日起生效。公司负责人对本制度拥有最终解释权。 以上为该公司医疗器械档案管理制度的详细内容，如有疑问或补充，欢迎随时与相关人员进行沟通交流！