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疫苗流通、储存、领发、登记及使用制度 生物制品的使用应遵循以下原则： 1）应严格按照生物制品的说明书和医学指南规范应用，避免滥用、误用和不当使用。 2）对于高警示药品，应严格控制使用范围和剂量，并做好不良反应监测和报告工作。 3）对于新上市的生物制品，应加强对其安全性和有效性的评价和监测，确保其合理使用。 4）生物制品的使用记录应规范、完整、真实、可追溯，应及时反馈药效、不良反应等信息，以便指导临床应用和药物评价。 5）对于生物制品的临床应用，应建立相应的质量控制和质量保证体系，确保其安全有效。 1. 生物制品临床应用必须严格按照药品说明书规定使用，不得超适应证使用、超剂量使用或超疗程使用。