2023年执业药师之药事管理与法规综合检测试卷A卷含答案.pdf

人不知而不愠，不亦君子乎？——《论语》 2023 年执业药师之药事管理与法规综合检测试卷 A 卷含答案 单选题（共 30 题） 1、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81 号）医疗机构 未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的 A.可处五千元以上三万元以下的罚款 B.可处 3 万元以下的罚款 C.可处 2 万元以下的罚款 D.可处 5000 元以下的罚款 【答案】 B 2、（2018 年真题）关于经营者履行“三包或其他责任义务”的说法,错误的是 （ ） A.经营者提供的商品不符合质量要求的,消费者可以依照国家规定退货 B.经营者提供的商品不符合质量要求的经营者应当承担退货运输等必要费用 C.消费者采用邮购方式购买的商品若不满意退货商品的运费由消费者承担费 D.经营者采用邮购方式销售商品，消费者有权自收到商品十日内无理由退货 【答案】 D 3、按照法定的权限、范围、条件和程序属于 A.公开、公平、公正原则 B.便民和效率原则 C.信赖保护原则 D.法定原则 勿以恶小而为之，勿以善小而不为。——刘备 百学须先立志。——朱熹 【答案】 D 4、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作 用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将 样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公 司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不 明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了 药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业 医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。 A.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处 方，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格 B.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方 造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书 C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和 第一类精神品处方的，由设区的市级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活 动 D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和 第一类精神药品处方造成严重后果的，吊销其执业证书 【答案】 C 5、某患者原发性肝癌晚期，经过综合治疗，现在医疗机构进一步治疗，医生拟 使用三氧化二砷为其治疗 A.1 年备查 B.2 年备查 C.3 年备查 D.5 年备查 【答案】 B 6、合格药品库（区）应标示 人不知而不愠，不亦君子乎？——《论语》 天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《易经》 A.红色色标 B.黄色色标 C.蓝色色标 D.绿色色标 【答案】 D 7、根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革，进一步简政放 权”的精神《药品经营质量管理规范》（GSP）认证的行政管理方式是 A.取消药品行政许可 B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门 C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门 D.前置审批改为后置审批 【答案】 A 8、《药品经营许可证》的有效期是（ ）