GZPS-73全自动双出料高速压片机验证报告.docx

GZPS-73 全自动双出料高速压片机验证报告 〔设备编号：03952〕 【YZ—03—03094〔01〕—14〔B〕】 起草人： 起草日期： 年 月 日 审核人： 审核日期： 年 月 日 审核人： 审核日期： 年 月 日 审核人： 审核日期： 年 月 日 批准人： 批准日期： 年 月 日 3 1.概述 依据已经批准的《GZPS-73 全自动双出料高速压片机验证方案》的规定， 验证小组于 2023 年 2 月完成了该设备的相应确认工作。在确认过程中，验证小组成员认真负责，认真收集了相关数据，整个验证过程进展顺当，符合标准。2.数据汇总分析 通过对GZPS-73 全自动双出料高速压片机〔03952〕进展预确认、安装确认、的结果来看，均符合规定要求。 运行确认： 通过对GZPS-73 全自动双出料高速压片机〔03952〕空载和负载〔硝苯地平缓释片研发中心废弃料压素片〕运行确认的结果来看，各掌握功能均显示正常，各关心设施运行良好。 通过负载运行状况来看，运行速度为 25 万/小时、30 万/小时、35 万/ 小时、40 万/小时、45 万/小时时设备运行正常，各项指标经检测符合要求，为确保设备磨合后性能稳定，故该设备在试生产时〔盐酸溴己片〕最正确运行时速为 30-35 万/小时。 分析评价：在空载和负载试运行生产时，整个运行、取样及检验过程操作无误，确保了检测数据的准确性，经