2022年-2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案二.pdfVIP

海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐 2022 年-2023 年执业药师之药事管理与法规精选试 题及答案二 单选题（共 30 题） 1、祖卡木颗粒是治疗感冒的特效药，全国共有5 家企业拥有该产品生产批文， 人福医药占据约 80%市场份额。去年 3 月份，祖卡木颗粒进入新版基药目录。 人福医药公司为处方药祖卡木颗粒正在申报OTC，争取将该品种实现双跨，在 药店和医院双向、布局。 A.两种标签 B.两种说明书 C.都必须印有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用” 的忠告语 D.两种包装颜色有明显区别 【答案】 C 2、根据 《药品经营质量管理规范》，药品批发企业收货人员下列收货程序不合 法的是 A.对到货药品逐批进行收货、验收 B.药品到货时，收货人员应核实运输方式是否符合要求 C.对照随货同行单(票)和采购记录核对药品.做到票、账、货相符 D.收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求进行验收 【答案】 D 3、下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是 A. 《药品管理法实施条例》 B. 《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》 C. 《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》 海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐 海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐 D. 《药品注册管理办法》 【答案】 A 4、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列不正当竞争行为的定性，属 于侵犯商业秘密行为的是 A.具有独占地位的经营者，指定他人购买本企业的商品 B.政府及其所属部门不准外地商品进入本市场 C.在药品招标中，投标者互相串通，故意抬高标价 D.个体经营者以利诱的方式，获取权利人的商业秘密 【答案】 D 5、医疗器械使用单位对一般的医疗器械进货查验记录应当 A.永久保存 B.保存至医疗器械规定使用期限届满后 2 年或者使用终止后 2 年 C.保存至医疗器械规定使用期限届满后 3 年或者使用终止后 3 年 D.保存至医疗器械规定使用期限届满后 5 年或者使用终止后 5 年 【答案】 B 6、药品购销记录必须注明药品的 A.批准文号 B.批号 C.生产日期 D.商品名称 【答案】 B 老当益壮，宁移白首之心；穷且益坚，不坠青云之志。——唐·王勃 古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有坚忍不拔之志。——苏轼 7、关于药品质量状态色标管理说法，不正确的是 A.质量合格的药品实行绿色色标 B.质量不合格的药品实行红色色标 C.质量不确定的药品实行黄色色标 D.质量不确定的药品实行蓝色色标 【答案】 D 8、根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》，医疗 机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的 要求配制中药制剂的，其直接责任人员给予的处罚是 A.五年内不得从事中医药相关活动 B.终身不得从事药品生产、经营活动 C.终身不得从事中医药相关活动 D.五年内不得从事药品生产、经营活动 【答案】 B 9、执业医师开具处方中含有毒性中药天南星，执业药师调配处方时（）。 A.取药后处方保存 1 年备查 B.应当给付天南星的炮制品 C.应当给生天南星 D.每次处方剂量不得超过 3 日极量