川贝枇杷糖浆.docxVIP

·338· 川贝枇杷糖浆 Chuanbei Pipa Tangjiang 【处方】 川贝母流浸膏 45ml 桔梗 45g 枇杷叶 300g 薄荷脑 0.34g 【制法】 以上四味，川贝母流浸膏系取川贝母 45g，粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO)，用 70％乙醇作溶剂，浸渍 5 天后，缓缓渗漉，收集初漉液 38ml， 另器保存，继续渗漉，俟可溶性成分完全漉出，续漉液浓缩至适量，加入初漉液，混合，继续浓缩至 45ml，滤过；桔梗和枇杷叶加水煎煮二次，第一次 2.5 小时，第二次 2 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入蔗糖 400g 及防腐剂适量，煮沸使溶解，滤过，滤液与川贝母流浸膏混合，放冷，加入薄荷脑和含适量杏仁香精的乙醇溶液，随加随搅拌，加水 至 1000ml，搅匀，即得。 【性状】 本品为棕红色的黏稠液体；气香，味甜、微苦、凉。 【鉴别】 取本品 20ml，加水饱和的正丁醇振摇提取 3 次，每次 15ml，合并正丁醇液， 蒸干，残渣加水 3～5ml 使溶解，放冷，通过D101 型大孔吸附树脂柱(内径 1.5cm，长 8cm) 以水 50ml 洗脱，弃去水液，再用稀乙醇洗脱至无色，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取枇杷叶对照药材 2g，加水 100ml，煎煮 1 小时，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各 10～20μl， 分别点于同一硅胶G 薄层板上，使呈条状，以环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(8：4：0.1)为展开剂， 展开，取出，晾干，喷以 5％香草醛硫酸溶液，在 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。 【检查】 相对密度 应不低于 1.13(附录ⅦA)。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录ⅠH)。 【含量测定】 照气相色谱法(附录ⅥE)测定。 色谱条件与系统适用性试验 改性聚乙二醇毛细管柱(柱长 30m，内径 0.32mm，膜厚度0.25μm)，柱温 110℃，进样口温度为 250℃；检测器温度为250℃；分流比为 25：1。理论板数按萘峰计算应不低于 5000。 校正因子测定 精密称取萘适量，加环己烷制成每 1ml 含 15mg 的溶液，作为内标溶液。另取薄荷脑对照品 75mg，精密称定，置 5ml 量瓶中，加环己烷稀释至刻度，摇匀。精密量取 1ml，置 20ml 量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加环己烷至刻度，摇匀。吸取1μl，注入气相色谱仪，计算校正因子。 测定法 精密量取本品 50ml，加水 250ml，照挥发油测定法(附录 X D)试验，自测定器上端加水使充满刻度部分，并溢流入烧瓶为止，加环己烷3ml，连接回流冷凝管，加热保持微沸 4 小时，放冷，将测定器中的液体移至分液漏斗中，冷凝管及挥发油测定器内壁用环己烷少量洗涤，并入分液漏斗中，分取环己烷液，水液再用环己烷提取2 次，每次 3ml，用铺有无水硫酸钠 0.5g 的漏斗滤过，合并环己烷液，置20ml 量瓶中，精密加入内标溶液 1ml， 加环己烷至刻度，摇匀，即得。吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品每 1ml 含薄荷脑(C10H20O)应不少于 0.20mg。 【功能与主治】 清热宣肺，化痰止咳。用于风热犯肺、痰热内阻所致的咳嗽痰黄或咯 痰不爽、咽喉肿痛、胸闷胀痛；感冒、支气管炎见上述证候者。 【用法与用量】 口服。一次 10ml，一日 3 次。 【贮藏】 密封，置阴凉处。