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药物分析 药物分析 药物分析 药物分析第二章药物的鉴别试验 第一页，共二十二页，2022年，8月28日 * 药物分析 * 药物的鉴别试验 药物的杂质检查 药物定量分析与分析方法验证 药品检验工作的基本规律 Basic regularity of drug inspection 第二页，共二十二页，2022年，8月28日 * 药物分析 * Identification test of drug 鉴别试验的内涵 鉴别试验的项目 鉴别试验的方法 鉴别试验的条件 药物的鉴别试验 第三页，共二十二页，2022年，8月28日 根据药物的分子结构，采用化学、物理化学或生物学方法来判断其真伪。 鉴别试验用方法仅用于证实贮藏在有标签容器中的药物是否为其所标示的药物，而非对未知物的鉴别。 鉴别试验方法应专属，每个品种一般2～3条。 鉴别试验的内涵 Test meaning 第四页，共二十二页，2022年，8月28日 性状项和物理常数确认 鉴别项下规定的试验 原料药鉴别 制剂鉴别 鉴别试验的项目 Test items 第五页，共二十二页，2022年，8月28日 性 状 （Description） 定义： 反映药物特有的物理性质，如外观、溶解度和物理常数等。 外 观 溶解度 物理常数 第六页，共二十二页，2022年，8月28日 外观：指药物的聚集状态、晶型、色泽以