复旦生物制药的讲义发酵罐及灭菌方法.pptxVIP

复旦生物制药的讲义发酵罐及灭菌方法.pptx

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复旦生物制药的讲义发酵罐及灭菌方法;典型发酵设备 ;一 发酵设备概述;(一)发酵罐 ;第5页/共54页;第6页/共54页; 发酵罐系统;发酵罐的特点 ;发酵罐基本类型;第10页/共54页;第11页/共54页;发酵罐工艺操作条件 ;发酵设备及检测控制系统 ?? B|Braun公司;Biostat B2;Pilot Biostat UD50;国内、外发酵设备公司; 一般认为500L以下的是实验室发酵罐; 500-5000L是中试发酵罐; 5000L以上是生产规模的发酵罐。 ;现代发酵工程规模;(二)发酵辅助设备 ;1、无菌空气系统;发酵生产中制备无菌空气的大致过程 ;高空取气管 ;油水分离器;两级分离、冷却、加热的空气除菌流程 ;高效前置过滤除菌流程 ;空气净化的流程;空气压缩机:目前常用的是往复式空压机 过滤器:空气过滤器的类型很多,有棉花活性炭过滤器、管式过滤器和接送式过滤器等。 过滤介质:空气除菌用的过滤介质有:棉花、活性炭玻璃纤维,超细???璃纤维纸,石棉滤板、烧结材料、聚乙烯醇(PVA)等多孔合成树脂、素烧陶瓷筒和聚碳酸酯等。;培养基;培养基的类型;2、培养基的灭菌 ;;3)连消; 加热设备:在配料罐里培养基被加热到70℃,然后,用泵送到加热设备,在20秒的时间内继续加热到130~140℃。常用的加热设备有塔式和喷射式两种。 塔式加热设备又称连消塔,塔的有效高度2~3m,料液在塔中的流速是0.1m/s,因此料液在塔内的滞留时间为2~30s。 喷射式加热器有一喷嘴,蒸汽由喷嘴喷出,料液从侧面进入加热器而被蒸汽加热。; 维持设备 维持设备使加热后的培养基保温—定的时间,从而达到灭菌的目的。 维持设备有两种:罐式和管式。罐式的是一个带有上下开口用于进出料的立式密封容器;管式的是用无缝钢管焊成,管内流速可取0.3~0.6m/s。; 冷却设备 ①喷淋冷却器 ②套管冷却器 ③板式换热器 ④螺旋板换热器;4)影响培养基灭菌的因素 ;;;5)高温对培养基成分的有害影响及其防止 ;消除高温有害影响的措施;3、管道及阀门 ;阀门:阀门是发酵罐的重要组成,它被用于调节控制气体和液体的流量。 阀门的选取应考虑: ①用于什么目的; ②阀门的材料是否耐温、耐压等; ③连接方式; ④经济成本; ⑤操作方式。 ;第二部分:消毒与灭菌;热力灭菌法 辐射杀菌法 滤过除菌法 超声波杀菌法 干燥与低温抑菌法;干热灭菌法— 焚烧:废弃物、尸体 灼烧:接种环、试管口 干烤:玻璃器皿 红外线:医疗器械 湿热灭菌法(moist heat sterilization)— 巴氏消毒法:61.6-62.8 ℃30min或71.7℃15-30s,主要用于牛乳消毒。 煮沸法;流动蒸汽消毒法 间歇蒸汽消毒法; 高压蒸汽灭菌法;紫外线 波长200-300nm的紫外线具有杀菌作用。 其主要作用于DNA,使一条DNA链上相邻的两个胸腺嘧 啶共价结合形成二聚体,导致细菌变异和死亡。 电离辐射 高速电子、X射线、γ射线 微波 波长1mm~1m;赛氏滤器 玻璃滤器 薄膜滤器 ; 是一种机械的作用因素,每秒超过2万次振动的声波即为超声波。常用的超声波发生器能产生20-100千赫的声波,可使细菌细胞壁裂解而死亡。; 干燥法 低温法:低温可使细菌的新陈代谢减慢,常用作保存细菌菌种。冷冻真空干燥法是目前保存菌种的最好方法。 ;消毒剂的种类:酚类、醇类、重金属盐类、氧化剂、表面活性剂、烷化剂。 消毒剂的应用:病人排泄物与分泌物、皮肤、粘膜、饮水、厕所、空气、手。;消毒剂的性质、浓度与作用时间 微生物的种类与数量 温度 酸碱度 有机物;人有了知识,就会具备各种分析能力, 明辨是非的能力。 所以我们要勤恳读书,广泛阅读, 古人说“书中自有黄金屋。 ”通过阅读科技书籍,我们能丰富知识, 培养逻辑思维能力; 通过阅读文学作品,我们能提高文学鉴赏水平, 培养文学情趣; 通过阅读报刊,我们能增长见识,扩大自己的知识面。 有许多书籍还能培养我们的道德情操, 给我们巨大的精神力量, 鼓舞我们前进。;第53页/共54页;感谢观看!

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