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质量手册编写指南 第一页，共二十九页，2022年，8月28日 申请等级评定的实验室编写手册的目的 根据指导手册的要求申请等级评定的实验室（检测机构）都要向评审机构提交《质量手册》。 什么是质量手册 质量手册是证明和描述质量体系的一整套文件。 质量手册是全面系统反映实验室检测能力和管理水平的一套完整的工作规范和工作制度。 质量手册是控制工作质量，最大限度发挥检测能力的工具。 质量手册是评审中判断实验室能否完成所申请的检验项目，能否通过评审的重要依据之一。 第二页，共二十九页，2022年，8月28日 手册是实验室的“法规” 编写手册的目的是为了有效控制检验质量，不是仅为了通过评审。 什么是质量体系 实验室的产品就是检验报告，所谓质量体系就是指为保证检验报告质量而建立的各种制度，规定和管理办法。 第三页，共二十九页，2022年，8月28日 编写原则 要根据实验室本身的实际情况来编写，切忌千篇一律照抄。 应把整个检验过程看作一个系统工作，对影响检测质量的全部因素进行有效的控制。 对指导手册的全部要求要有相应的措施。 手册编写的好坏，直接反映出实验室软件管理的水平，可借鉴同行的手册来编写。 第四页，共二十九页，2022年，8月28日 编写方法 明确实验室工作能力 根据实验室工作类型、范围、工作量，对照指导手册中对检测能力的要求，明确申请的实验室级别。 确定保障实验室工作