《灵芝提取物》征求意见稿.docVIP

T/FDSA ×××—2023 T/FDSA ×××—2023 PAGE 2 ICS 67.080.20 灵芝提取物 Ganoderma lucidum extract 2023 -XX- XX发布 2023-XX-XX实施 T/FDSA ×××—2023 PAGE PAGE 1 目次 TOC \o 1-1 \h 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 原料要求 1 5 生产工艺 2 6 质量要求 2 7 检验方法 3 8 检验规则 5 9 标志、包装、运输和贮存、保质期 5 附录A（规范性） 灵芝多糖的测定方法 7 T/FDSA ×××—2023 PAGE PAGE 1 PAGE 1 PAGE 1 PAGE PAGE 1 T/FDSA ×××—2023 PAGE PAGE 1 灵芝提取物 范围 本文件规定了灵芝提取物的术语和定义、原料要求、生产工艺、质量要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、保质期。 本文件适用于以多孔菌科赤芝为原料，经提取（水提）、浓缩、干燥制成的灵芝提取物。 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.15 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定 GB 5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定 GB 5009.11 食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准食品中铅的测定 GB 5009.15 食品安全国家标准 食品中镉的测定 GB 5009.17 食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB 14881 食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范 GB 16740 食品安全国家标准 保健食品 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75号（2005） 《中华人民共和国药典》（2020年版） 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 灵芝 Ganoderma lucidum 多孔菌科真菌赤芝 Ganoderma lucidum（Leyss.ex Fr.）Karst.或紫芝 Ganoderma sinense Zhao，Xu et Zhang 的干燥子实体。 灵芝提取物 Ganoderma lucidum extract 以多孔菌科赤芝 Ganoderma lucidum (Leyss. ex Fr.) Karst. 子实体为原料，经提取（水提）、浓缩、干燥、收粉、包装而成的产品。 原料要求 PAGE 2 PAGE 2 PAGE PAGE 3 PAGE PAGE 1 灵芝 应符合《中华人民共和国药典》（2020年版）一部的有关规定。 水 应符合 GB 5749 的有关规定。 生产工艺 工艺流程 赤芝子实体→前处理→提取（水提）→浓缩→干燥→收粉。 前处理 取赤芝子实体除杂，切制成片或丁。 提取 分别加 12 倍、10 倍量水，90 ℃～100 ℃ 提取 2 次，每次 2 h。 浓缩 减压浓缩至相对密度 1.01～1.10。 干燥 用喷雾干燥机进行干燥，设定进风温度为 180 ℃～205 ℃。 收粉 过 60 目筛后按照包装规格进行包装。 生产卫生要求 生产卫生应符合 GB 14881 的相关规定。 质量要求 感官要求 应符合表 1 的要求。 感官要求 项目 要求 性状 呈粉状，无结块 色泽 黄棕色至棕褐色 滋味、气味 具本品特有的滋味、气味，无异味 杂质 无正常视力可见外来杂质 标志性成分指标 应符合表 2 的要求。 标志性成分指标 项目 指标 灵芝多糖（以无水葡萄糖计）/（g/100g） ≥ 12.0 灵芝三萜（以齐墩果酸计）/（g/100g） ≥ 5.0 理化指标 应符合表 3 的