2023年-药事管理与法规.docxVIP

药事管理管控 药事管理管控与法规是执业药师职责和执业活动所需要的必备知识与相关能力的重要组成部 分，是国家执业药师资格考试的必考科目。 药事管理管控与法规科目的考试合适的内容总体上分为药事管理管控相关知识、药事管理管控 法规和药学职业道德三个大单元。其中的细目与要点是与执业药师日常工作直接相关的具体合适的 内容，纳入考试的范围。 药事管理管控与法规科目的考试合适的内容以本考试大纲为准。每年国家新修订的或新颁布的 药事管理管控法规，需要纳入考试合适的内容范围的，由国家食品药品监督管理管控局执业药师管 理管控机构确定，并在考试6个月之前予以公布。 大单元 小单元 细目 要占 一、约事管 理管控相 关知识 （一）医药卫生 体制改革 1.中共中央、国务院 关于深化医药卫生 体制改革的意见和 近期重点实施解决 方案 （1）基本原则、总体目标 （2）基本医疗卫生制度的主要合适的内容 （3）药品供应保障体系的要求和合适的内容 （4）实施解决方案中五项重点改革的主要合适的内容 （5）医药卫生体制改革的人才保障机制 2.医药卫生体制改革 的相关配套文件 （1）基本药物质量监督管理管控的规定 （2）国家基本药物零售指导价格的规定 （3）改革药品价格形成机制的主要合适的内容 （二）药事管理 管控体制 1.药品监督管理管控 机构 （1）主管部门和相关管理管控部门的职责划分 （2）国家药品监督管理管控部门的