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门店药品验收管理制度 门店药品验收管理制度 一、概述 药品是一种特殊商品，具有较高的医疗风险，因此门店药品验 收管理成为保障民众用药安全的重要环节。为规范药品验收管理流 程，现制定门店药品验收管理制度，以确保药品质量符合国家相关 法律法规，促进门店合规经营。 二、适用范围 本制度适用于所有门店从药品采购到入库、销售和退库等全过 程的药品验收管理。 三、药品供应商评估和选择 .药品供应商应当符合国家法律法规及相关规定，拥有代理或 直接销售该药品的资质。 .门店应建立药品供应商的评估机制，评估标准包括：供应商 药品质量保证措施、合法合规运营情况以及价格、服务等方面的性 价比。 .门店应建立稳定的药品供应商关系，签订长期协议合同，并 定期进行供应商绩效评估，确定新的供应商需经过门店专门的审批 程序。 四、药品采购 .门店采购人员应根据需求、价格、质量等因素，选择合适的 药品供应商进行采购。采购人员应根据采购单指定的品名、规格、 产地、批号等信息，核对采购药品的实物和相关证照文件。 .所采药品应为质量合格的药品，符合国家、行业和门店的相 关标准规定。 .门店采购人员应及时向供应商确认并获得具有法律效力的质 量保证书、产地证明等相关证照文件，以保证随车货物与证照文件 真实合法。 五、药品入库 .门店应在指定场所进行药品验收、检查混装、安全验收后入 库。所验货物必须符合物品明细及相应批号、有效期，且未发现任 何质量上的问题。 .按规定要求，药品应储存到相应库房，同时应在药品品名、 批号、有效期、生产厂家等方面做好电子记录，并定期备份和存档。 六、药品销售 .门店药品销售前，应按照相关规定录入药品品名、规格、批 号、数量、价格等信息，并确保所有销售的药品符合相关法律法规 和门店质量管理要求。如发现问题可随时进行追溯。 .常规销售药品应有标准销售价格，不得违规进行价格变动。 如需特殊销售，应由管理人员进行审核，且要记录相关的销售过程 及原因，以便后期审计。 七、药品退库 .如已销售的药品出现瑕疵、包装破裂或者其他问题，门店应 立即对药品进行退回。药品必须归还给供应商或者由供应商直接联 系药品生产厂家质保部门进行处理。 .按照国家和行业的要求，门店药品要做好药品追溯管理，以 便保证药品质量的追溯性和追责性。 八、药品质量管理 .门店应建立药品管理云平台，包括一些需要的项目，药品品 名、规格、批号、有效期、生产厂家、入库情况、销售情况等信息。 .门店应建立药品质量管理档案，包括药品商品管理档案、建 档清单、检验检测档案、药品销售记录等，以方便对于药品质量问 题的现场处理和问题的归因。 九、人员培训和考核 L门店应对门店员工进行药品质量管理基础知识的培训和普及, 以提高员工对于药品质量的认识和管理能力。 .门店应建立员工职责责任与考核机制，对门店药品管理人员 的遵守制度情况进行检查、排查与考核。如发现违规行为，要及时 采取措施进行纠正。 十、处罚制度 .对于涉及损害药品质量的违法违规行为，一经发现，门店应 及时进行调查，追究责任，依法依规予以处理。 .如发生严重违规行为，将依据国家有关部门规定的程序对违 规者进行处理。 以上为门店药品验收管理制度，对门店药品质量管理提出了详 细的要求，以确保药品质量控制符合相关规定，保障民众用药安全, 促进门店合规经营。