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现场qa工作总结  本文为大家共享现场qa工作总结相关范本模板，以供参考。 现场qa工作总结 第1篇 担当现场QA有半年的时间了，感受颇丰。  常说“药物的质量不是检验出来的，而是生产出来的。”为什么呢？缘由也简洁，由于检验样品是抽取所得，具有随机性，存在一个抽样是否匀称，是否牢靠, 是否有代表性的问题。所以说检验具有缺限性。  药品质量源于设计，过程打算质量，检验揭示品质。在药品生产企业中，现场QA作为生产过程的质量体系维护者，有三点是我认为极为重要而自身仍欠缺的。  第一，全方位的学问，包括GMP学问、微生物学问、现场操作学问、工艺学问以及检验学问。  GMP是药品生产和质量管理的基本准则，所谓基本准则，也就是最低要求，而亿邦制药无论在硬件还是软件都远高于此，值得骄傲。GMP三大目标要素中，防止污染是当中的重要环节，污染分为交叉污染和微生物污染。只有具备丰富的微生物学问，了解微生物的特性，才能指导现场操作人员、外来帮助人员进行良好预防。同理，丰富的现场操作学问和工艺学问的具备，能精确?????地评价现场人员的操作是否规范，保证生产过程被正确执行，继而保证过程质量来保证质量。至于对检验学问的要求，有人可能会问，现场QA干嘛要懂检验呢？其实不难理解，一方面，现场QA的基本职能就是评审过程的质量，而检验则是最直观的评价方法，检验结果可以为订正偏差供应依