械临床试验伦理委员会伦理审查申请指南.docx

械临床试验伦理委员会伦理审查申请指南.docx

  1. 1、本文档内容版权归属内容提供方,所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议,可选择认领,认领后既往收益都归您。。
  2. 2、本文档由用户上传,本站不保证质量和数量令人满意,可能有诸多瑕疵,付费之前,请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形,可联系本站下载客服投诉处理。
  3. 3、文档侵权举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
湖南省人民医院药物/器械临床试验伦理委员会伦理审查申请指南 为保护临床争论中受试者的权益、保障其安全,保证临床争论的科学性, 拟在我院进展的涉及人体的临床争论工程应向湖南省人民医院药物/器械 临床试验伦理委员会提出伦理审批申请。 一、伦理审批范围 在湖南省人民医院药物临床试验机构立项的临床试验 临床试验过程中需要进展修改的争论方案、知情同意书等临床试验的年审报告 涉及人体争论的科研课题医疗技术 其他需要伦理委员会审批的工程二、伦理审查流程图 3 三、细则 伦理初审申请 申请单位须填写《湖南省人民医院临床试验伦理初审申请表》〔医院网站下载,纸质版及电子版各一份,签名并注明日期〕,并供给

文档评论(0)

176****1855 + 关注
实名认证
内容提供者

注册安全工程师持证人

铁路、地铁、高速公路、房建及风电等相关领域安全管理资料

领域认证该用户于2023年05月18日上传了注册安全工程师

1亿VIP精品文档

相关文档