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湖南省人民医院药物/器械临床试验伦理委员会伦理审查申请指南
为保护临床争论中受试者的权益、保障其安全,保证临床争论的科学性, 拟在我院进展的涉及人体的临床争论工程应向湖南省人民医院药物/器械 临床试验伦理委员会提出伦理审批申请。
一、伦理审批范围
在湖南省人民医院药物临床试验机构立项的临床试验
临床试验过程中需要进展修改的争论方案、知情同意书等临床试验的年审报告
涉及人体争论的科研课题医疗技术
其他需要伦理委员会审批的工程二、伦理审查流程图
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三、细则
伦理初审申请
申请单位须填写《湖南省人民医院临床试验伦理初审申请表》〔医院网站下载,纸质版及电子版各一份,签名并注明日期〕,并供给
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