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近年来高血压复方药物制剂市场需求情况-深度分析 高血压复方药物制剂受宠 产品出新不断 我国高血压医疗费每年达到 366 亿元，庞大的需求引来了各大跨国企业的热捧，居我国抗高血压药物市场第二位的诺华公司，开年才十来天，即将其全球首只 ARB/CCB 单片复方制剂倍博特推入中国。 1 月 13 日，诺华公司在广州宣布，旗下的抗高血压新药倍博特在中国正式上市。据 诺华公司的高级市场总监罗永庆介绍，作为全球首只 ARB/CCB 单片复方制剂，倍博特的主要成分为世界上临床应用最广泛的两种抗高血压药物缬沙坦（血管紧张素受体拮抗剂，ARB） 和氨氯地平（钙离子通道阻滞剂，CCB），可广泛适用于各级、各类高血压患者。研究表明， 倍博特可使近 90%的患者血压得到有效控制。倍博特早在 2009 年 9 月 29 日获得国家食品药品监督管理局的新药上市批准。 近年来，随着国民生活水平不断提高以及老龄化社会的到来，高血压也成为一种患病 率极高、危害性极大的常见病。由于目前全球尚无有效的药物和治疗方法可以治愈高血压， 此病一旦患上，将引发很多心脑血管方面的相关疾病，如脑卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢 性肾脏病等。2007 年卫生部统计资料表明，我国城市人口心脑血管疾病粗死亡率为 212.08 /10 万人，农村为 206.7/10 万人，分别占死亡人数构成的34.33%和 35.39%，居死亡原因首位；而我国高血压医疗费也随之上涨，每年达到 366 亿元人民币，相当于每天要花费 1 亿元。可见，高血压正严重危害着人类的健康。而“一次得病，终身用药”的特点和庞大的患病人群也为降压药物市场提供巨大的潜力。 国内外市场同步前进 在过去 30 年中，科研人员研究开发了几类治疗高血压新药：20 世纪 60 年代的利尿剂（diwretic），70 年代的β-受体阻滞剂（betablockers）、80 年代的钙通道拮抗剂（c alcium channel blockers）、血管紧张素转化酶抑制剂（Angiotensin-Converting-Enzym e Inhibitors，简称 ACEI）和-受体阻滞剂（俗称唑嗪类）。经过多年的临床应用，这些药物治疗效果得到了临床医生及患者的肯定。 由于对高血压发病机制认识的不断深入，针对新的、更为有效的作用靶点的新药相继得到开发，并陆续上市了一系列新的产品。20 世纪 80 年代首只血管紧张素转化酶（ACE） 抑制剂卡托普利上市，随后上市了依那普利、赖诺普利、福辛普利等。目前 ACE 抑制剂已成为临床高血压治疗的一个大类品种，俗称为普利类药物。 继普利类药物之后开发的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（俗称沙坦类）克服了 ACE 抑制剂的不良反应，其作用更具特异性，是目前新一类极具竞争力的高血压治疗药物。从 1994 年首只血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂氯沙坦上市至今，相继有多个单方和复方制剂获美国 FDA 批准上市，目前已成为美国高血压治疗的一线药物。此类药物上市不久，即以不可抵挡之势纷纷占领市场。2001 年，全球沙坦类药物的总销售额达到 56 亿美元，目前，氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦和坎地沙坦已进入到最畅销的 200 种品牌药行列，销售额合计为 47.37 亿美元。这类药物针对多种并发症如糖尿病和心力衰竭的疗效研究以及对于肾脏的有益作用也正在紧 锣密鼓地进行着，并正逐渐渗透至整个心血管治疗领域，有望成为继 ACE 抑制剂后的又一大类极有发展潜力的降压药物。2002 年血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂又添新成员：奥美沙坦（olm esartan，Benical）获美国 FDA 批准。另外，有关奥美沙坦和氢氯噻嗪复方制剂的研究也正在进行，目前正处于注册之中，预计不久即可上市。据 IMS 统计，2004 年血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的市场销售额占据整个欧洲降压药市场的 19.5%左右。 目前，主要的抗高血压品牌药在全球的销量为 170 亿美元，大部分品种的销售额都呈上涨趋势，表现较为突出的是诺华公司的缬沙坦（valsartan，Diovan），增长近 50%。200 3 年有 10 种抗高血压药进入美国市场销售额的前 200 位。 63%。 2008 年血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）全球销售了 228.75 亿美元，同比增长了 17. 抗高血压药物在我国医院用药市场销售规模自 2003 年以来一直稳步增长。2006 年受 到国家治理医药购销商业贿赂等政策环境的影响，增幅明显放缓，仅增长了 3%。2007 年有所复苏，同比增长了 10.75%，市场规模达到 84.5 亿元。2008 年又增长 14.08%，销售规模逼近 100 亿大关，达到 96.4 亿元（按药品购进价格统计，下同）。而中国抗高血压药物的理论市场容量约为 200 亿元。 复方制剂受宠