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新药特殊审批管理规定
Last updated at 10:00 am on 25th December 2020
附件：
药品注册特殊审批程序实施办法(暂行)
(征求意见稿)
第一章 总 则
第一条 为不断提高公众用药的质量和水平，并鼓励药物创新研究，根据《中华人民共
和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》 (以下简称注册办法)的有关规定，制定本办法。
第二条 国家食品药品监督管理局对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药按照本办 法的规定予以优先审评、审批，并在药品开发和注册过程中加强与药品注册申请人(以下 简称申请人)的沟通与交流。
第三条 国家食
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