2023年整理执业药师之药事管理与法规能力测试试卷A卷附答案.docxVIP

2023年整理执业药师之药事管理与法规能力测试试卷A卷附答案 单选题（共50题） 1、对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理属于一般变更的，应当 A.经国务院药品监督管理部门批准 B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告 C.经省级药品监督管理部门批准 D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告 【答案】 B 2、根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》,关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法错误的是（ ） A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录,及时将符合条件的仿制药纳入采购范围 B.加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药 C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录并在药品说明书、标签中予以标注,便于医务人员和患者选择使用 D.落实税收优恵和价格政策,鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施 【答案】 B 3、药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现( )。 A.忠告语 B.药品生产批准文号 C.医疗机构名称、地址 D.药品经营企业名称 【答案】 C 4、负责药品价格的监督检查工作的部门是 A.发展和改革宏观调控部门 B.市场监督管理部门 C.工业和信息化部门 D.商务部门 【答案】