软膏和软胶囊.pptxVIP

软膏和软胶囊;油膏是用油脂类基质。优点是润滑、无刺激，对皮肤有保护和软化作用。缺点是吸水性差，药物的释放性差，油腻性大，不易洗除。 乳膏是用水、甘油、高醇和乳化剂做成的基质。优点无油腻性或者极小，易洗除，药物透皮吸收性能好，对皮肤的正常功能影响小。乳膏由于配制方法不同，又可分为油包水的冷霜型和水包油的雪花膏型。 凝胶是用羧甲基纤维素钠、高分子人造树脂等做成的基质。优点可做成半固体状，流动性小，携带方便，无油腻性，易溶于水。;二、软膏剂工艺过程;（6）软膏剂当用于大面积烧伤时，应预先进行灭菌。 （7）软膏剂所用的内包装材料，不应与药物或基质发生理化作用。 （8）除另有规定外，软膏剂应遮光密闭贮存。 市场上软膏剂90％以上的商品都是油膏和乳膏。 其工艺过程可分为3部分：制管、配料、包装。 软管可以自制或外加工，制管的生产条件需符合卫生要求，灌装前需检验和消毒。 表皮外用软膏的配料灌注需在300000级净化条件下操作，眼膏及除直肠外的腔道用软膏需在100000级下操作。 凡士林等基质需经消毒和过滤处理。;油性药膏生产工艺见图 ;乳剂药膏生产工艺见图 ; 1.高位水槽； 2.油相罐； 3.水相罐； 4.过滤器；5.真空均质制膏机； 6.加料器; 固体药物原料可直接加入配制罐内，也可加入水相或油相后再加人配制罐。 固体药物的细度有一定的要求，尤其是眼用药膏，一般是≤50μm。常用的粉碎设备是气流粉碎机、胶体磨等。 配料设备从过去一般的不锈钢或搪瓷反应罐发展到现在使用的不锈钢真空均质配料罐。 灌装机有单管灌装机和多管灌装机。根据所用管子材料不同，灌装机封尾部分为折叠和热封式。管子尾部轧上批号。 ;三、软管种类和规格 ;塑料管价格便宜，耐腐蚀性好，但管壁有透气性，管内软膏的水分和芳香族物质不能长期保存，外壁印刷困难，容易脱落，管壁挤压后有回吸作用，影响软膏剂的质量，故应采用优质塑料管。 复合材料管是针对塑料管所存在的缺点，由经改进过的新型材料制成。管壁由七层材料组成：最里层聚乙???塑料、胶水、很薄的铝箔、胶水，印好图案的纸、胶水、透明的塑料。 复合材料管耐腐蚀、强度较好，透气性很低，又可印上色彩鲜艳、不易脱落的商标图案，回吸性也小的较理想的软管。目前复合材料管成本价格尚较高，多用于产品附加值高的产品。; 药用软管常用规格及尺寸表;四、软膏制造设备 ;1.料斗；2.转子；3.定子；4.离心盘；5.出口;胶体磨与膏体接触部分由不锈钢制成，耐腐蚀。定子和转子间的间隙可调，用来控制流量和细度。 研磨高粘度物料时，会产生大量的热，可在外夹套通冷却水降温。 料液通过18目滤网进入磨内，以防金属等杂物进入，起到保护胶体磨作用。 胶体磨在运行过程中尽量避免停车，由于物料粘度较大，当磨腔内充满物料时，起动转矩大，难以启动。每次使用完毕应立即清洗，各个零件擦拭干净，不可留有余料。 胶体磨转子和定子是经过配对研磨，表面接触面积大于50％，同心度偏差不超过0.05mm。;2. 制膏机 ;新型真空制膏机 内有三组搅拌，一是主搅拌(20r/min)，二是溶解搅拌(1000r/min)，三是均质搅拌(3000r/min)。 主搅拌是刮板式搅拌器，装有可活动的聚四氟乙烯刮板，可避免软膏粘附于罐壁而过热、变色，同时影响传热。主搅拌速度较慢，既能混合软膏剂各种成分，又不影响乳化。 溶解搅拌能快速将各种成分粉碎、搅混，有利于投料时固体粉末的溶解。 均质搅拌高速转动，内带转子和定子起到胶体磨作用，在搅拌叶带动下，膏体在罐内上下翻动，把膏体中颗粒打得很细，搅拌得更均匀。 制成的膏体细度在2～5μm之间，且大部分靠近2μ m，而老式简单制膏罐所制膏体细度在20～30μm 。新型制膏机的膏体更为细腻，外观光泽度更亮。真空制膏机见图6-10。; 真空均质制膏机;真空均质制膏机结构特点：;图6-11 真空制膏机 1.加料球阀； 2.视镜及刮水器； 3.香料瓶； 4.立柱 ； 5.内搅拌桨； 6.带刮板外搅拌桨； 7.操作面板； 8.翻转轴 ； 9.出料阀； 10.均质乳化器 ;3. 软膏灌装设备;（1）GZ型自动灌装机;1）上管机构; 2）灌装机构 ;灌装机构图;③泵阀控制机构 ;活塞每完成一次往复运动，泵阀控制机构也即完成一次开关顺序。 GZ型自动灌装机有二个活塞泵，可同时灌装二支软管。 当管座上没有空管时，释放环不动作，活塞杆停止运动，捕捉器仍被泵冲程臂上的螺钉挡住，捕捉器的转臂撑不到套筒，当套筒上移时，不能带动齿条运动，泵阀不转动，膏体不会再进入活塞缸内。;④活塞泵;⑤