体外诊断试剂经营质量管理制度.pdf

体外诊断试剂经营质量管理制度 体外诊断试剂质量管理制度目录一、体外诊断试剂 质量管理的规定 二、体外诊断试剂质量管理机构或质量管理人员的 职责 三、体外诊断试剂供货者资格审核的规定 四、体外诊断试剂采购、收货、验收的规定 五、体外诊断试剂库房贮存、出入库管理的规定 六、体外诊断试剂销售和售后服务的规定 七、不合格体外诊断试剂的管理规定 八、体外诊断试剂退、换货的规定 九、体外诊断试剂不良事件监测和报告规定 十、体外诊断试剂