1716例药品不良反应发生的规律及特点分析.docx

? ? ～2021年1716例药品不良反应发生的规律及特点分析 ? ? 杜晓林 贺可贵 药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应［1］。在临床使用过程中,ADR 的发生是无法避免的,会导致患者身体的损害和增加医疗负担,这就需要进行ADR 的监测与报告,特别是新上市的药物,保障患者的用药安全,促进临床合理用药［2］。《国家药品不良反应监测年度报告(2021 年)》指出该年ADR 报告数量增长了17.1%,报告的质量稳步提升,按照药品不良反应/事件报告来源统计,2021 年ADR 来自医疗机构的报告占86.3%［3］,医疗机构报告作为ADR 的主要渠道,显得尤为重要。现对宁阳县第一人民医院(以下简称“本院”)上报的ADR 报告进行统计和分析,了解本院ADR 发生的规律和特点,为临床安全用药提供参考依据。 1 资料与方法 通过本院医疗安全事件上报系统,汇总了2019～2021 年ADR 报告病例1716 例,使用office 办公软件对本院发生的ADR 的报告科室及职业分布、ADR 类型、患者情况、给药途径、药品种类、ADR 累及的器官和(或)系统、临床表现和ADR 的关联性、治疗转归等进行统计和分析。对引起ADR 的药物根据《新编药物学》(17 版)进行分类。 2 结果 2.1 ADR 的报告科室及职业分布 1716 例ADR 的报告科室涉及了本院27 个临床科室,处于前四位的依次为肿瘤科、儿内科、神经内科和呼吸内科。见表1。医生上报1685 例(98.19%),护士上报25 例(1.46%),其他人员上报6 例(0.35%)。见图1。 图1 1716 例ADR 的报告职业分布 表1 1716 例ADR 的报告科室分布(n,%) 2.2 ADR 的类型分布 2019～2021 年上报的ADR 病例数逐年增长。1716 例ADR 中,涉及一般的ADR 1683 例(98.08%)；严重的ADR 20 例(1.17%)；新的ADR 13 例(0.76%),其中新的一般的ADR 12 例(0.70%),新的严重的ADR 1 例(0.06%)。见表2。 表2 1716 例ADR 的类型分布(n,%) 2.3 发生ADR 患者的年龄与性别分布 发生ADR 患者中,男804 例(46.85%),女912 例(53.15%),男女比例1︰1.13；年龄1 个月～93 岁,其中以0～10 岁患儿所占比例最高(25.06%),其次为61～70 岁患者(20.28%)。除0～10 岁外,大部分ADR 患者集中于中老年。见表3。 表3 不同年龄段发生ADR 患者的性别分布(n,%) 2.4 ADR 的给药途径分布 1716 例ADR 中所涉及的给药途径主要为静脉滴注(74.83%),其次为口服给药(13.99%)。见表4。 表4 1716 例ADR 的给药途径分布(n,%) 2.5 ADR 的药物类别分布 1716 例ADR 中,抗感染药物和抗肿瘤药物所致ADR 最多,共852 例(49.65%)。见表5。638 例由抗感染药物所致的ADR 中,大环内酯类和头孢菌素类抗菌药物导致的ADR 最多,共462 例(72.41%)。见表6。 表5 1716 例ADR 的药物类别分布(n,%) 表6 由抗感染药物所致ADR 涉及的药物类别分布(种,n,%) 2.6 ADR 累及器官和(或)系统及临床表现 ADR 累及器官和(或)系统共1820 例次,主要累及消化系统、皮肤及其附件,共1108 例次(60.88%)。见表7。 表7 ADR 累及器官和(或)系统及临床表现 续表7 2.7 ADR 关联性评价和预后 ADR 统计分析中,“肯定”有关的145 例(8.45%),“很可能”有关的1438 例(83.80%),“可能”有关的126 例(7.34%),“可能无关”的6 例(0.35%),“无法评价”的1 例(0.06%)。1716 例ADR 中,除1 例预后不详外,其余均痊愈或好转。 3 讨论 3.1 本院ADR 报告的类型及科室、职业分布情况本院十分重视ADR 的监测报告工作,办公OA 引进了医疗安全(不良)事件上报系统,方便医务人员及时上报ADR,并设立奖励与考核措施,开展全院ADR 的上报培训工作。由表2 可以看出,本院ADR 报告病例数逐年增加,2019 年报告545 例,2020 年报告567 例,2021 年报告604 例,都与这些措施的实施密切相关。《国家药品不良反应监测年度报告(2021 年)》［3］指出,严重的药品不良反应/事件报告比例是衡量报告总体治疗及可利用性的重要指标之一,收集、评价新的和严重的反应作为重点内容。2019～2021 年国家药品不良