2023年药事管理与法规考试历年考试题摘选带答案.docxVIP

（图片大小可任意调节） 2023年药事管理与法规考试历年考试题摘选带答案 卷I 一.单选题(共35题) 1.《医药产品注册证》的有效期为（）。 A．3年 B．5年 C．不超过5年 D．7年 2.《中药材生产质量管理规范》是 A.中药材生产和经营质量管理的基本准则 B.中药材生产和质量管理的基本准则 C.中药材按传统方法加工的基本准则 D.道地药材加工的基本准则 E.动物药按传统方法加工的基本准则 3.药品批发企业直接收购地产中药材的，验收人员（）。 A．中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 B．中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称 C．中药学中级以上专业技术职称 D．应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称 4.开办药品经营企业必须具有（）。 A.保证所经营药品质量的规章制度 B.保证所经营药品安全的规定制度 C.保证企业服务质量的规章制度 D.保证药品经营人员业务素质的规定制度 5.《药品广告审查发布标准》规定，药品广告合理用药宣传可以含有的内容是 A.使公众误解不是用该药品会患某种疾病加重病情的内容? B.引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容? C.以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的? D.含有“家庭必备”或者类似内容的? E.药品说明书中的内容? 6.不得在市场上销售的是（）。 A.药品外包装材料 B.医院制剂 C.未实施批准文号管理的中药饮片 D.未实施批准文号管理的中药材 7.药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现 A.忠告语 B.药品生产批准文号 C.医疗机构名称、地址 D.药品经营企业名称 8.获得执业药师的条件（）。 A.参加执业药师资格考试，成绩合格 B.在药品科研、教学单位工作 C.药学或相关专业毕业 D.获得《执业药师资格证书》并经注册登记 9.有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是（）。 A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制 B.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售 C.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 D.经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用 10.药品广告中可以含有的内容是（）。 A.治愈率达90％以上 B.与同类药品相比质优价廉 C.根治颈椎病 D.使用注意事项 11.2014年9月5日，山东省某药品生产企业生产的处方药阿莫西林在北京某医学类专业期刊刊登“鲁药广审（文）第2013010721号”药品广告，该广告宣称“九大医药科研单位联合推荐，治疗病症所必需，两个疗程痊愈，家庭急救之必备”。根据以上材料，回答题：对该广告审查批准的说法，正确的是 A.药品广告批准文号不合法，因为要经北京市药品监督管理部门审查批准 B.药品广告发布不合法，因为该药品广告批准文号已经失效 C.该药品广告批准文号发布时，还应当向山东省药品监督管理部门备案 D.为了扩大传播人群，该广告可以发布在报纸和广播电视上面 12.进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心（）。 A.24小时内 B.48小时内 C.72小时内 D.96小时内 13.依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定可以零售的是 A．麻醉药品和医疗用毒性药品 B．麻醉药品和第二类精神药品 C．麻醉药品和第一类精神药品 D．第二类精神药品 14.审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（）。 A．所在地县(市)药品监督管理部门 B．所在地省级药品监督管理部门 C．国家药品监督管理部门 D．国家卫生行政部门 15.卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)是（）。 A．行政法规 B．部门规章 C．地方性法规 D．地方政府规章 16.属于麻醉药品的是（）。 A．γ一羟丁酸 B．艾司唑仑 C．麻黄素 D．吗啡阿托品注射液 17.有关医疗用毒性药品的管理的说法，错误的是（）。 A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准 B.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查 C.每次配料必须2人以上复核 D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验 18.甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚应对A的虚假广告行为做出行政处罚的机关是（）。 A．甲省药品监督管理部门 B．甲省工商行政管理部门 C．丙县药品监督管理部门 D．乙市工商行政管理部门 19.国家基本药物工作委员会（）。 A．确定使用国家基本药物目录外药品品种数量