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通过人、机、料、法、环几个方面进行排查表 评估内容 风险的规避措施 风险等级 结论 岗位操作人员 各岗位的操作人员，都经过岗位职责、设备操作、设备清洗、个人卫生、并经考试合格后方可上岗 低 可接受风险 设备 清洁 制定设备清洁操作规程。但存在清洁方法及规程不当导致清洁效果达不到的风险。 高 不可接受，或需要整改 性能 设备性能存在风险，需要验证 物料 原料 共线生产的全部品种规格彼此间不存在相互反应或配伍禁忌 高 不可接受，或需要整改 生产用水 经过验证符合生产要求 低 可接受风险 消毒剂 经过验证符合生产要求 低 可接受风险 丝光毛巾 经过验证符合生产要求 低 可接受风险 清洁用手套 经过验证符合生产要求 低 可接受风险 法 相应管理及操作文件 针对各岗位，已制定了相关岗位操作规程、设备使用操作文件、清洁操作文件、维护保养操作等文件，文件下发前对从事本岗位的人员都进行了培训。 低 可接受风险 环境 生产环境 主要生产环境属于D级洁净区，配有相应的空气净化系统，验证达到相应的洁净度标准。 低 可接受风险