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2023-07-19 发布于四川
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MDR-EU-2023-745-欧盟ce中英对照版引言本文档旨在介绍MDR（欧洲医疗器械法规-欧盟中央条例2023/745）的概要以及本大纲的目的。背景本文档旨在提供关于欧洲医疗器械监管法规（Medical Device Regulation，简称MDR）的详细信息，包括背景、重要性以及实施的背景。 MDR的重要性 MDR是欧盟为了保护公众健康和安全而制定的一项重要法规。它旨在提高对医疗器械的监督和监管，确保医疗设备的质量和安全符合最高标准，从而减少患者和用户的风险。 MDR的实施也有助于增加欧盟市场上医疗器械的可用性和透明度，促进内部市场的发展，为欧盟公民提供更好的医疗器械选择，促进