血站采供血过程质量监测指标 第2部分成分制备.pdfVIP

ICS 点击此处添加 ICS 号 CCS 点击此处添加 CCS 号 l T 团 体 标 准 T/XXXXXXX—xxxx 血站采供血过程质量监测指标 第 2 部分：成分制备 Quality monitoring indicators of blood collection and supply process in blood transfusion service Part 2: preparation for blood components （征求意见稿） 在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。 xxxx-xx-xx 发布 xxxx-xx-xx 实施 发布 T/XXXXXXX—xxxx 前言 本文件按照GB/T 1. 1 —2020 《标准化工作导则 第1 部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中国输血协会血液质量专业委员会、中国输血协会血液制备专业委员会提出。 本文件由XXXX归口。 本文件起草单位：上海市血液中心、成都市血液中心、哈尔滨市血液中心、深圳市血液中心、江苏 省血液中心、青岛市中心血站。 本文件主要起草人：邹睁峡、高加良、徐蓿、赵国庆、宁理、焦淑娴、李小春、郘旭群、周静宇、 张丽、聂晓绚、孙静华 I T/XXXXXXX—xxxx 血站采供血过程质量监测指标 第 2 部分：成分制备 1 范围 本文件规定了一般血站成分制备过程质量监测指标的名称、意义、计算方法、数据收集和分析方法。 本文件适用千一般血站成分制备过程的质量监控和质量改进，以及质量监测指标的比对和评价。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用千本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用千本 文件。 GB18469 全血及成分血质址要求 WS/T 203 输血医学术语 WS/T 550 全血及成分血质量监测指南 3 术语和定义 WS/T 203界定的以及下列术语和定义适用千本文件。 3. 1 单位 unit 献血量和血液成分的计量方式。全血以 200 ml 为 1 个单位；血液成分以从 200 ml 全血中分离 制备出的为 1 个单位；单采血小板以符合国家标准的 1 袋单采血小板 (1 个单位）为 1 个单位， 1 个单位单采血小板又称为 1 个治疗量 (therapeutic dose) 。单位可用 “u 表示。 ［来源： WS/T 203-2020, 4.4，有修改］ 3. 2 血液成分 blood component 成分血 在一定的条件下，采用特定的方法将全血中一种或多种血液成分分离出而制成的血液组分及单采血液成分 的统称。 ［来源： WS/T 203—2020, 5. 1. 8] 3.3 人次 献血者完成一次