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医疗技术准入及监督管理制度精品 。 医疗技术准入及监督管理制度 为进一步加强我院新技术、新业务的管理,鼓励各临床、医技科 室开展新技术、新业务,规范医疗行为,保证医疗安全,制定本制度。 一、新技术、新业务的概念 凡是近年来国内外医学领域具有发展前景且在我院尚未开展和使 用的临床医疗、护理新手段,称为新技术、新业务。 二、新技术、新业务准入的必备条件 1.拟开展的新技术、新业务应符合国家相关法律法规和各项规章 制度的规定。 2、拟开展的新技术、新业务应具有科学性、有效性、安全性、创 新性和效益性。 3.拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生 产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品 注册证》和产品合格证,并提供加盖本企业印章的复印件备查 ;使用 资质证件不齐全的医疗仪器开展新项目,一律不准进入。 4、拟开展的新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药 品经营许可证》和产品合格证,进口药品须有《进口许可证》,并提供 加盖本企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的药品开展新项目, 一律不准进入。 三、新技术、新业务的准入程序 。1 医疗技术准入及监督管理制度精品 。 1.申报者应具有主治医师或相当主治医师及以上专业技术职称的 本院临床、医技、护理人员,须认真书写《新技术、新业务申请书》 ,经本科讨论审核,科主任签署意见后报送医务科。 2.医务科对《新技术、新业务申请书》进行审核合格后,报请医 院医疗委员会审核评估,经充分论证并同意准入后,报请医院审批。 3.拟开展的新技术、新业务报院长和上级有关部门审批后,由财 务科负责向物价部门申报收费标准,经批准后方可实施 ;医保报销与 否,由县医保中心上报上级医保部门审批。 4.经医院医疗委员会认定,医务科备案后,申请科室即可按申报项 目开展工作,各有关科室应积极协助新业务、新技术的开展,不得以 任何理由相互推诿。 四、可行性论证的主要内容 包括新技术、新业务的来源,国内开展本项目的现状,开展的目的 、内容、方法、质量指标,保障条件及经费,预期结果与效益等。 五、督查措施 1、新技术、新业务经审批后必须按计划实施,凡增加或撤销项目 须经技术委员会审核同意,报院领导批准后方可进行。 2.医务科每半年对开展的新项目例行检查一次,项目负责人每半 年向医务科书面报告新项目的实施情况。 3.对不能按期完成的新项目,项目申请人须向学术委员会详细说 明原因。学术委员会有权根据具体情况,对项目申请人提出质疑批评 或处罚意见。 。2 医疗技术准入及监督管理制度精品 。 4.新技术、新业务准入实施后,应将有关技术资料妥善保存好;新 项目验收后,应将技术总结、论文复印件交医务科存档备案。 。3 医疗技术准入及监督管理制度精品 。 欢迎您的下载， 资料仅供参考！ 致力为企业和个人提供合同协议，策划案计划书，学习资料等等 打造全网一站式需求 。4