中国食品药品检定研究院 国家标准品 说明书 群链球菌核酸检测试剂国家参考品.pdfVIP

国家药品标准物质使用说明书 V1.0 B 群链球菌核酸检测试剂国家参考品 National Reference Panel for Group B Streptococcus Nucleic Acid Detection Kit 【类别】体外诊断试剂参考品 【批号】370030-201801 【性状】淡黄色或白色、冻干品 【用途】B 群链球菌，又名B 族链球菌、无乳链球菌，是革兰氏阳性 菌的一种。本参考品适用于B 群链球菌（Group B Streptococcus,GBS ） 核酸检测试剂（包括但不限于荧光 PCR 探针法、恒温扩增法）的质 量控制和评价。 【包装】2mL 西林瓶 【组成和规格】 本参考品由B群链球菌共13个血清型菌株培养液和非B群链球菌病原 体培养液冻干制成。整套参考品共23支：B群链球菌参考品GBS1～ GBS13，0.5mL/支（复溶后），各1支；阴性参考品N1～N10：0.5mL/ 支（复溶后），各1支。 类型 编号 病原体 浓度（CFU/mL ） N1 肺炎链球菌 1×1010 N2 化脓性链球菌 1×1010 N3 嗜热乳酸链球菌 1×1010 N4 变异链球菌 1×1010 N5 酿脓链球菌 1×1010 阴性参考品 10 N6 嗜酸乳杆菌 1×10 N7 罗伊氏乳杆菌 1×1010 N8 表皮葡萄球菌 1×1010 N9 大肠埃希菌 DH5α 1×1010 N10 白假丝酵母菌 1×1010 8 GBS 参考品 GBS 1 B 群链球菌(Ia) 6 ×10 中国食品药品检定研究院 National Institutes for Food and Drug Control 地址:北京市大兴区华佗路31 号电话:01053852448 网址: 国家药品标准物质使用说明书 V1.0