血站采供血过程质量监测指标 第2部分成分制备 征求意见稿.pdf

ICS 点击此处添加 ICS号 CCS 点击此处添加CCS号 团 体 标 准 T/ — 血站采供血过程质量监测指标 第2部分：成分制备 Qualitymonitoringindicatorsofbloodcollection andsupplyprocessinblood transfusion service Part2：preparation forbloodcomponents （征求意见稿） 在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。 XXXX-XX-XX发布 XXXX-XX-XX实施   发 布 T/ — 血站采供血过程质量监测指标 第2部分：成分制备 1 范围 本文件规定了一般血站成分制备过程质量监测指标的名称、意义、计算方法、数据收集和分析方法。 本文件适用于一般血站成分制备过程的质量监控和质量改进，以及质量监测指标的比对和评价。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB18469 全血及成分血质量要求 WS/T 203 输血医学术语 WS/T 550 全血及成分血质量监测指南 3 术语和定义 WS/T 203界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 单位 unit 献血量和血液成分的计量方式。全血以200 ml 为1 个单位；血液成分以从200 ml 全血中分离 制备出的为 个单位；单采血小板以符合国家标准的 袋单采血小板 （个单位）为 个单位， 1 1 1 1 1 个单位单采血小板又称为1 个治疗量 （therapeutic dose）。单位可用 “U”表示。 来源： ， 有修改 [ WS/T 203—2020 4.4, ] 3.2 血液成分 blood component 成分血 在一定的条件下，采用特定的方法将全血中一种或多种血液成分分离出而制成的血液组分及单采血液成分 的统称。 [来源：WS/T 203—2020，5.1.8] 3.3 人次 献血者完成一次血液采集或样本采集作为一人次。 3.4 人数 献血者的数量。一名献血者可以参加若干次献血活动。 1 T/ — 3.5 红细胞类 成分制备过程中血液品种以红细胞为主的血液成分总称，包括：去白细胞全血、 （去白细胞）浓 缩红细胞、 （去白细胞）悬浮红细胞、洗涤红细胞、冰冻解冻去甘油红细胞。 3.6 血浆类 成分制备过程中血液品种以血浆为主的血液成分总称，用于制备冷沉淀凝血因子的新鲜冰冻血浆 除外。包括：新鲜冰冻血浆、病毒灭活新鲜冰冻血浆、冰冻血浆、病毒灭活冰冻血浆。 3.7 原料浆 用于制备冷沉淀凝血因子的新鲜冰冻血浆。 4 质量监测指标 4.1