复方利血平氨苯蝶定片治疗高血压的有效性、安全性和经济性的mea分析.docxVIP

复方利血平氨苯蝶定片治疗高血压的有效性、安全性和经济性的mea分析 高血压是临床上最常见的非慢性药物，也是心脑血管疾病最重要的风险因素。近年来，我国高血压患者的知晓率、治疗率和控制率明显提高，但总体仍处于较低的水平，分别达51.6%、45.8%和16.8%，与发达国家有着明显差距 卫生技术评估（health technology assessment,HTA）是对某项卫生技术的有效性、安全性、经济性、社会适应性和技术特性运用循证医学和卫生经济学的方法进行综合评价，目的是向临床医师和医保决策者提供科学的信息，为合理选用卫生技术提供循证依据。完成一项传统的HTA耗时较长，不利于决策者快速做出选择。快速HTA是基于系统评价（systematic review,SR）的方法，利用目前已有的最佳证据，进行证据合成并分析，具有时效性强、制作时间短等特点。目前，快速HTA已经被医院和卫生行政部门在药品等卫生技术的遴选过程中广泛应用 1 数据和方法 1.1 降压疗效评价标准 纳入标准：(1)有效性和安全性评价。研究类型为HTA报告、SR/荟萃（Meta）分析、随机对照试验（randomized controlled trial,RCT）和真实世界的多中心回顾性研究；研究对象为高血压患者；干预措施为复方利血平氨苯蝶啶片、安慰剂、常规治疗及其他高血压治疗药物；结局指标为总有效率、血压达标率/控制率、血压降低值及不良反应发生率等其他相关指标。降压总有效率疗效判定标准为：显效，舒张压下降≥10 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa）并降至正常或下降20 mm Hg以上；有效，舒张压下降虽未达到10 mm Hg，但降至正常或下降10～20 mm Hg，或收缩压下降30 mm Hg以上；无效，未达到上述标准。降压总有效率为显效率和有效率之和。(2)经济性评价。纳入评价复方利血平氨苯蝶啶片对比安慰剂、常规治疗或其他高血压治疗药物的经济学研究，不限定国家和地区。 排除标准：动物实验和基础性实验研究；中药治疗高血压的研究；重复研究并发表的文献；会议摘要；无法获取全文的文献。 1.2 ．文献的检索 计算机系统检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网、万方数据库、中国生物医学文献数据库和国内外HTA机构官方网站。以PubMed为例，英文数据库检索式为“Compound Reserpine and Triamterene”OR“Compound Hypotensive”OR“Beijing anti-hypertensive NO.0”OR“Beijing hypertensive NO.0”OR“Compound Anti-hypertensive Tablets”OR“BeijingJiangya 0 Hao”OR“Beijingverticilum NO.0”OR“Compound Reserpine and Hydrochlorothiazide”；中文数据库检索式为（“复方利血平氨苯蝶啶”OR“北京降压0号”OR“降压0号”OR“0号”）AND（“系统评价”OR“Meta分析”OR“荟萃分析”OR“成本”OR“对照”）。检索时限为建库至2020年12月31日，语言限定为中文和英文。 1.3 干预措施及结论 2名研究者独立进行文献筛查、资料提取并交叉核对。如遇分歧，与第三方讨论后解决。需要提取的内容有：纳入研究的基本信息、样本量、干预措施、结局指标和结论等。对纳入的研究进行质量评价：利用HTA报告清单评价HTA报告，利用AMSTAR量表评价SR/Meta分析，利用卫生经济学评价报告规范（Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Stadards,CHEERS）评价经济学研究，利用Cochrane手册推荐的风险评估标准评价RCT。 1.4 证据整合和分析 采用描述性评价和分析的方法对纳入的HTA报告、SR/Meta分析、RCT研究和经济学研究的结论进行汇总，得出结果。 2 结果 2.1 纳入文献的类型 根据制定的检索策略，共检索到248篇文献，剔除重复后获得171篇文献，通过阅读文献和摘要初筛获得58篇文献，阅读全文复筛后获得36篇文献，排除重复收录或已被评价的研究等，最终纳入相关文献16篇，其中SR/Meta分析2篇，经济学研究5篇，RCT研究9篇，未纳入HTA报告。 2.2 研究质量评价 纳入的SR/Meta分析基本特征见表1,RCT研究基本特征见表2，经济学研究基本特征见表3。SR/Meta分析质量评价见表4,RCT研究质量评价见表5，经济学研究质量评价见表6。纳入文献的总体质量基本良好，部分经济性研究质量一般。 2.3 有效评估 2.3.1 总效率