阿利沙坦酯口服缓释片治疗高血压的多中心前瞻性研究.docxVIP

阿利沙坦酯口服缓释片治疗高血压的多中心前瞻性研究 高血压是心脏病的主要危险因素，也是心脏病死亡的主要原因。 1 1.1 中心机构审核委员会和伦理委员会审核批准 本研究为一项多中心、前瞻性、开放性Ⅳ期临床试验，得到各研究中心机构审核委员会和伦理委员会审核批准。自2016年9月9日至2018年12月7日，在全国44家研究中心，选择符合纳入标准的患者作为受试者(伦理号：2015PHA043)。 1.1.1 标准物质的包含 EH患者，年龄18～75岁、体质量指数(body mass index, BMI)18.5～30.0 kg/m 1.1.2 血糖及肝肾功能不全 已知或怀疑为继发性高血压、严重心律失常及心房纤颤；近6个月内有急性冠状动脉综合征、心力衰竭、脑血管意外等病史；糖尿病血糖控制不佳者(空腹血糖≥11.0 mmol/L)或有合并症、严重肝肾功能不全[丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase, ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(aspartate aminotransferase, AST)或总胆红素2倍正常上限];估算的肾小球滤过率(estimated glomerular filtration rate, eGFR)45 mL/(min·1.73 m 1.2 阿利沙坦酯d 阿利沙坦酯片(240 mg/片，商品名：信立坦),1片/(次·d);吲达帕胺缓释片