丁香园 Insight 报告：政策监管支持下的儿童用药（政策篇）.pdfVIP

DX Y MA R K ET I NG C E NT E R 政策监管支持下的儿童用药 （政策篇） 2022.08 目录 01 概述 02 中国儿童用药政策 03 欧美 日儿童用药政策 04 中国儿童用药数据 (将在下篇报告 中展示 ） －4 － 概述 ICH E11：儿科患者需要在快速生长和/或一些器官系统的出生后发育时期给药 ，相对成人 ，儿科患者是一种特殊用药人群。 器官系统的不成熟以及药物治疗期间系统的成熟 ，可影响药物的PK、PD和/或脱靶效应 ，可能导致儿科年龄组之间和/或与成人相比在安 全性和/或有效性特征方面的差异。 ICH E11建议的儿科年龄组划分 我国对儿童的年龄划定 儿科人群 年龄 儿科人群