特殊食品经营示范主体评价规范.pdfVIP

特殊食品生产经营示范主体评价规范 1 范围 本文件规定了特殊食品生产和经营示范主体的基本要求、评价内容、评价方法、评价流程、监督管 理。 本文件适用于特殊食品生产和经营主体开展示范创建和评价活动。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB 10765 食品安全国家标准 婴儿配方食品 GB 10766 食品安全国家标准 较大婴儿配方食品 GB 10767 食品安全国家标准 幼儿配方食品 GB 10769 食品安全国家标准 婴幼儿谷类辅助食品 GB 10770 食品安全国家标准 婴幼儿罐装辅助食品 GB 14881 食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范 GB 16740 食品安全国家标准 保健食品 GB 17405 保健食品良好生产规范 GB 22570 食品安全国家标准 辅食营养补充品 GB 24154 食品安全国家标准 运动营养食品通则 GB 25596 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则 GB 29922 食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则 GB 29923 食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品良好生产规范 GB 31601 食品安全国家标准 孕妇及乳母营养补充食品 GB 31621 食品安全国家标准 食品经营过程卫生规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 特殊食品 包括保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品。 3.2 保健食品 health food 声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适用于特定人群食用，具有 调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。 1 3.3 特殊医学用途配方食品 formula food for specialmedical purposes 为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养或膳食的特殊需要，专门 加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。 3.4 婴幼儿配方食品 infant formula food 适用于正常婴儿食用，其能量和营养成分能满足0～6月龄婴儿正常营养需要的配方食品。 4 基本要求 4.1 申请评价的生产或经营主体，应具备以下基本条件： —— 在省范围内注册，并取得特殊食品经营许可证或正式备案两年以上； —— 以保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品为主要产品，有生产或经营特殊食品 的稳定场所和技术、人才能力； —— 按照注册证书或备案的内容范围进行生产或经营； —— 执行法律、法规、规章和规范性文件有关规定和特殊食品相关的食品安全标准的要求； —— 建立并落实食品安全管理制度，包括从业人员健康管理制度、食品安全自查制度、进货查验 记录制度、食品销售记录制度、不合格食品处置制度、食品召回记录制度、食品安全事故处 置制度等。 4.2 发生下列情况之一的生产或经营主体，不应参与评价： —— 三年内无违法违规生产经营记录； —— 未发生严重失信行为； —— 未发生媒体曝光、消费者集中投诉等重大舆情事件； —— 监督管理部门监督检查发现企业存在食品安全问题尚未整改的； —— 企业自查或监督管理部门发现存在食品安全问题、尚未完成整改的； —— 其他违反法律法规的情况。 5 评价内容 评价指标体系由基本项和加分项组成，其中基本项包括 11项二级指标、55条评价细则，共100分； 加分项主要集中在产业链管理方面，共20分。评价细则见附录表A.1。 表1 特殊食品生产经营示范主体评价指标体系 一级指标 二级指标 序号 评价细则数量 （条） 分值 （分