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本发明公开了苯磺酸阿曲库铵与苯磺酸顺阿曲库铵原料药中杂质1,5‑己二醇、1,6‑己二醇、3‑甲基‑1,5‑戊二醇的检测方法,所述检测方法是采用气相色谱‑质谱进行检测,条件为:采用VF‑624型号色谱柱,色谱柱规格为30m×0.32mm×1.8μm,扫描方式:SIM扫描,特征离子:56、67,进样量:1μL,分流比:10:1;离子源温度:200℃;接口温度:230℃;进样温度:240℃,杂质1,5‑己二醇、1,6‑己二醇、3‑甲基‑1,5‑戊二醇的定量限分别为357.6ng/mL,333.6n
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 116465990 A
(43)申请公布日 2023.07.21
(21)申请号 202310396680.2
(22)申请日 2023.04.14
(71)申请人 江苏原创药物研发
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