中国原料药国际化cGMP之路正在延伸.docx

1 / 10 1 中国原料药国际化： cGMP之路正在延伸 中 国制 药业 发展迈 向国 际化道路 ， 这 已 是人所共识 ， 而事 实上 也 正成为事 实 。 ? 目前,GMP、 GSP 等概念在国内药业已深入人心。相对于此，cGMP却还是较为生疏的.c GMP 是英文 C urr e n t G o od Manuf act ur e Practi c es 的简称，即动态药品生产 管理规范，也翻译为现行药品生产管理规范,它要求在产品生产和物流的全过程都必须验证. 美国 FDA 执行 cGMP 在国际上有较高的权威性，所以产品若得到美国cGMP 认证,在国际 市场上常常身价倍增。在