对乙酰氨基酚注射液说明书.docx

对乙酰氨基酚注射液说明书 【药品名称】 通用名：对乙酰氨基酚注射液 英文名：Paracetamol Injection 汉语拼音：Duiyixian’anjifen Zhusheye 本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为对乙酰氨基酚，其化学名为 N-（4-羟基苯基）乙酰胺。 其结构式为： OHO O NH CH3 分子式：C H NO  分子量：151.16 8 9 2 【性状】 本品为无色或几乎无色略带粘稠的澄明液体。 【药理毒理】 本品为乙酰苯胺类解热镇痛药。通过抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素合成酶，减少前列腺素 PGE1 的合成和释放，导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其解热作用强度与阿司匹林相似；通过抑制前列腺素PGE1、缓激肽和组胺等的合成和释放，提高痛阈而起到镇痛作用，属于外周性镇痛药，作用较阿司匹林弱，仅对轻、中度疼痛有效。本品无明显抗炎作用。 急性毒性试验结果：小鼠经口 LD 50 为 338mg/kg，腹腔注射 LD 50 为 500mg/kg。 【药代动力学】 血浆蛋白结合率为 25%。90%～95%在肝脏代谢，主要与葡 萄糖醛酸、硫酸及半胱氨酸结合。中间代谢产物对肝脏有毒性作用。T 1/2 一般为 1～4 小时（平均为 2 小时），肾功能不全时不变，但在某些肝病患者可能延长，老年人和新生儿可有所延长，而小儿则有所缩短。本品主要以葡萄糖醛酸