药品管理法律制度.pptVIP

第一节 药品管理法概述;药品的特殊性： 药品作用具有两重性； 药品质量的重要性； 药品鉴定具有很强的科学性； 药品具有很强的专用性。;三、药品管理法的基本原则和适用范围;开办药品生产企业的必备条件：;（一）药品调剂管理 1、概念 调剂（dispensing）：又称调配处方，指配药、配方、发药。 2、调剂步骤包括： ①收方； ②检查处方； ③调配处方； ④包装与贴标签； ⑤核对处方； ⑥发药。;1、处方概念、组成及意义 （1） 处方（prescription）： 是指由注册的医师在诊疗活动中为患者开具的、由药师审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。 （2）处方组成： 由处方前记、处方正文和处方后记三部分组成。 ;处方有效时间 处方开具当日有效。 特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。 ;5、处方颜色 ①普通处方的印刷用纸为白色。 ②急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”。 ③儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注 “儿科”。 ④麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。 ⑤第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。;三、医疗机构制剂的管理;第四节 药品管理的法律规定;（三）假药和劣药的概念 ;