2023年医药制造行业分析报告.doc

2023年医药制造行业分析报告 目 录 TOC \o 1-4 \h \z \u 一、行业监管体制及政策 PAGEREF Toc355616167 \h 6 1、行业主管部门 PAGEREF Toc355616168 \h 6 2、行业监管体系 PAGEREF Toc355616169 \h 6 （1）药品生产管理制度 PAGEREF Toc355616170 \h 6 （2）药品经营管理制度 PAGEREF Toc355616171 \h 7 （3）药品质量管理制度 PAGEREF Toc355616172 \h 7 （4）药品注册管理制度 PAGEREF Toc355616173 \h 8 （5）药品标准制度 PAGEREF Toc355616174 \h 9 （6）药品定价管理制度 PAGEREF Toc355616175 \h 9 （7）处方药和非处方药分类管理制度 PAGEREF Toc355616176 \h 10 3、行业的主要法律法规和政策 PAGEREF Toc355616177 \h 10 （1）主要法律法规 PAGEREF Toc355616178 \h 10 （2）主要产业政策 PAGEREF Toc355616179 \h 11 4、国际规范药政市场的监管体制 PAGEREF Toc355616180 \h 11 （1）制剂的认证 PAGEREF Toc355616181 \h 12 （2）原料药的相关监管规定 PAGEREF Toc355616182 \h 13 二、行业发展概况 PAGEREF Toc355616183 \h 15 1、全球医药行业发展概况 PAGEREF Toc355616184 \h 15 （1）全球医药行业持续增长、结构正发生变化 PAGEREF Toc355616185 \h 15 （2）全球仿制药行业高速发展、产业转移加速 PAGEREF Toc355616186 \h 16 2、我国医药行业概况 PAGEREF Toc355616187 \h 18 3、我国医药制造业发展概况 PAGEREF Toc355616188 \h 19 4、我国化学制药行业发展概况 PAGEREF Toc355616189 \h 21 （1）化学原料药行业，我国在国际上占据重要地位 PAGEREF Toc355616190 \h 21 （2）化学制剂行业进行产业升级，积极参与全球制剂竞争是长期趋势 PAGEREF Toc355616191 \h 23 三、行业市场竞争情况 PAGEREF Toc355616192 \h 25 1、国际行业竞争格局 PAGEREF Toc355616193 \h 25 （1）亚洲逐渐成为全球医药工业生产中心 PAGEREF Toc355616194 \h 25 （2）原研药企业与仿制药企业间的兼并日益增多 PAGEREF Toc355616195 \h 25 2、国内行业竞争格局 PAGEREF Toc355616196 \h 26 （1）我国制药企业数量多，规模小，医药行业市场集中度不高 PAGEREF Toc355616197 \h 26 （2）随着原料药行业竞争加剧，大型原料药厂商正加快向制剂行业发展 PAGEREF Toc355616198 \h 26 （3）专利集中到期，仿制药市场面临行业发展的春天，竞争优势集中在领先企业 PAGEREF Toc355616199 \h 27 3、进入本行业的主要障碍 PAGEREF Toc355616200 \h 27 （1）严格的行业准入及政策性壁垒 PAGEREF Toc355616201 \h 27 （2）技术壁垒及知识产权保护壁垒 PAGEREF Toc355616202 \h 28 （3）资金壁垒 PAGEREF Toc355616203 \h 29 （4）市场壁垒 PAGEREF Toc355616204 \h 29 四、细分市场状况及影响因素 PAGEREF Toc355616205 \h 30 1、各细分市场概况 PAGEREF Toc355616206 \h 30 （1）抗高血压类药物市场概况 PAGEREF Toc355616207 \h 30 （2）神经系统类药物市场概况 PAGEREF Toc355616208 \h 32 ①抗抑郁类药物市场情况 PAGEREF Toc355616209 \h 32 ②抗老年痴呆症类药物市场情况