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- 2023-07-29 发布于江苏
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从全球市场格局洞悉中国创新药行业发展趋势;1;中国创新药发展概览;2022年中国化药+生物药医院销售额6,835亿元,仿制药仍占据主导地位,但创新药的规模和占比正逐渐上升,每年上市的创新药数量接近美国;政策上,创新药审评审批政策和医保动态调整机制,加速了创新药的上市流程及商业化的推进;研发端,申请临床和申请上市的本土创新药数量持续增长,且中国开展核心临床数量已接近美国;伴随创新药的发展,中国药品销售领域格局发生变化,肿瘤领域的销售占比增长较快,心血管、感染等领域有一定萎缩,但与美国仍有差距;国内创新药企快速发展,部分头部企业研发数量已与MNC的中国布局相当,但大部分国内药企的新药仍处于早期阶段;中国在研品种出现明显的同质化现象,与美国相比,靶点过于集中,靶点覆盖度低
中美企业在研创新药靶点分布全球在研创新药共有10,100条管线1;中国新药开发仍聚焦于充分验证的靶点,对于新兴靶点的探索亟待提;虽然中国药企总体follow速度呈现加快趋势,基本实现全球同步,但创新药研发中的“关门效应”已经显现;未来创新研发方向更迭;创新药的研发突破点主要在于两方面:创新机制,创新技术;人类基因组学的靶点共2万个,在低垂的果实都被摘完后,未来FIC的研发难度会越来越高;中国创新药研发生态尚未发展成熟,在企业研发投入、研究机构发展及 府政府政支持层面存在较大的差距,因此在转化医学上也落后于全球top水平
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