医疗器械不良事件监测与报告管理制度.docxVIP

医疗器械不良事件监测与报告管理制度 为加强医院对医疗器械不良事件的监测和管理，根据国家《医疗器械监督管理条例》，本制度得以制定。以下是本制度的要点： 一、成立医疗器械不良事件监测领导小组，由分管院长担任组长，物流中心主任和医务部主任担任副组长，各相关科室主任和护士长担任成员。 二、领导小组全面负责全院医疗器械不良事件监测管理相关工作，具体职责如下： 1.负责规划医院医疗器械不良事件监测管理工作，并制定、修改、监督和落实相关制度。 2.负责开展医院医疗器械不良事件监测管理的宣传工作。 3.定期组织召开日常监测工作总结会议，研究分析医疗器械不良事件监测管理工作的动态和存在的问题，并提出改进意见和