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Costco QMS GMP
审核所需文件/记录清单(84项)
序号
模块
子序
Items 项目与内容
基本要求
1
工厂概况
1.1
工厂简介
2
1.2
营业执照
3
1.3
公司组织架构图
4
1.4
(公司)厂区/厂房平面图
5
1.5
生产工序流程图
6
1.6
证书或其他质量保证系统
7
1.7
产品测试报告
8
管理承诺和持续改善
2.1
质量手册
9
2.2
质量方针
10
2.3
程序文件 (文件,记录,不合格,内审,纠正措施和预防措施控制程序)
11
2.4
质量目标和监控记录
12
2.5
管理评审记录
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