JB_T 20186-2017可见异物灯检仪.pdf

ICS_11. 120. 30C 95JB备案号：585962017中华人民共和国制药机械行业标准JB/T 20186—2017可见异物灯检仪Visible particles light detector2017-04-12发布2017-10-01实施中华人民共和国工业和信息化部发布 JB/T 20186—2017前#言本标准按照GB/T1.1—2009标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356)归口。本标准起草单位：天津市天大天发科技有限公司、天津市药品检验所，本标准主要起草人奖娱、杜旭、马汝华、李星、刘静、李程。1 JB/T 20186—2017可见异物灯检仪1范围本标准规定了可见异物灯检仪（以下简称“灯检仪）的分美和标记、要求、试验方法、检验规则、标识、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于瓶，袋装药液进行可见异物目视检查的灯检仪。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单)适用于本文件，GB/T191包装储运图示标志GB5226.1—2008机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件GB/T13384机电产品包装通用技术条件GB/T243422009工业机械电气设备保护接地电路连续性试验规范JJF1287—2011准明度灯检仪校准规范中华人民共和国药典（2015年版）3分类和标记3.1分类灯检仪按灯箱结构可分单面和双面两类，3.2标记3.2.1型号编制D口特征代号，S表示双面；单面不表示型式代号：灯检仪功能代号：检测仪器3.2.2标记示例示例1.JD，表示单面灯箱的灯检仪，示例2.JDS：表示双面灯箱的灯检仪，4要求4.1外观灯检仪外观表面应光洁、平整、不得有颗粒物脱落，允许涂镀的表面其涂覆层应密实，不得脱落。4.2性能4.2.1灯检仪的照度示值的相对误差应为土5%。1 JB/T 20186—20174.2.2灯检仪的光源均匀性偏差应不大于6%，4.2. 3灯检仪的光源稳定性偏差应不大于4%，4.2. 4灯检仪照度应能在(1000~4000)1x的范围内连续可调。4. 2.5灯检仪定时器的时限应能在(1~99)s的范围内任意设置，并应有定时提示功能，定时器允许误差应为士15。4. 2. 6灯检仪应符合中华人民共和国药典（2015年版)0904可见异物检查法中的（灯检法)对灯检装置的要求。4.2.7灯管应易更换。4. 3电气安全4.3.1保护联结电路的连续性应符合GB5226.1一2008中8.2.3的规定。4.3. 2绝缘电阻应符合GH5226.1—2008中18.3的规定，4.3.3耐压应符合CB5226.12008中18.4的规定。5试验方法5.1外观日测检查。5. 2性能试验5.2.1按JJF1287—2011中的6.2规定的方法测定照度示值的相对误差，5.2.2按JF1287—2011中的6.3规定的方法测定光源的均与性。5.2.3按JJF1287—2011中的6.4规定的方法测定光源的稳定性，5.2.4将灯检仪的照度计传感器安装在移动支架(木制)上(如图1所示)，然后将支架在灯检仪前面板与伞幅边缘所形或的平面的中心位置，使传感器位于伞棚边缘中心位置（如图2所示），转动照度调节手轮，日测灯检仪的照度数值应能在(1000--4000)1x的范围内连续变化，单位为意米220DSP说明，传感器，文架，图 12 JB/T 20186—2017口-- -说明：灯检仪：2.一工具台，图 2 5.2.5按J的6.5规定的方法测定计时器示值误差。5.2.7更换灯管进行查验。5.3电气安全性能试验5.3.1按CB5226.1—2008中18.2和CB/T24342—2009中6.2规定检查电气设备保护联结电路的连续性，5.3.2按GB5226.12008中18.3规定检查电气系统中动力电路和保护联结电路间的绝缘电阻。5.3.3按GB5226.1-2008中18.4规定对电气系统中的电路进行耐压试验，6检验规则6.1检验分类灯检仪的检验分出厂检验和型式检验。6.2出厂检验6.2.1灯检仪需经制造厂质量检验部门按表1所列项目逐台检验，检验合格后，并附有产品合格证方能出厂，表1出厂检验项目检验项目要求的章条号试验方甚的章条号外观4. 13. 1性能4. 25. 2电气安全4. 35. 33 JB/T 2018G—20176.2.22每台灯检仅在检验过程中，如发现不合格项，允许遇回进行修整，如仍不合格，则判定该台产品为不合格，不于出厂。6.3型式检验6. 3.1检验条件有下列情况之一时，