《化妆品用原料冬虫夏草菌丝液》标准编制说明.pdfVIP

团体标准《化妆品用原料冬虫夏草菌丝液》 （征求意见稿） 编制说明 、 工作简况 1 项目来源 为提升化妆品用冬虫夏草菌丝液原料的质量控制水平，促进 冬虫夏草在化妆品行业中的应用，推动冬虫夏草产业健康持续发 展，促进冬虫夏草产业绿色升级，由青海省药品检验检测院、山 东省食品药品检验研究院承担并制定《化妆品用原料冬虫夏草 菌丝液》团体标准。 2 制定背景 冬虫夏草 (CORDYCEPS) 是麦角菌科真菌冬虫夏草菌 Cordyceps sinensis (BerK.) Sacc．寄生在编蝠蛾科昆虫幼虫上的 子座和幼虫尸体的干燥复合体，气微腥、味微苦，性甘、平，归 肺、肾经，具有益肺补肾和化痰止血的功效。冬虫夏草主产千中 国青海、西藏、四川、云南、甘肃、贵州等省、自治区，海拔 3000 米至 5000 米的高寒地带和雪山草原[1] 。由千野生冬虫夏草 分布地区狭窄、自然寄生率低、对生活环境条件要求苛刻，所以 本身资源比较有限[2] 。随着对冬虫夏草药理活性和药用价值的深 入研究，其市场需求一直处于持续上升，供需矛盾加剧，因此人 工规模化栽培是解决冬虫夏草资源稀缺和供给市场巨大需求最 有效途径之一，也是当前科研和资源开发的热点问题。 我国从20 世纪 70 年代末开始陆续对冬虫夏草菌进行人工 栽培，主要分为冬虫夏草菌的固体培养、液体发酵培养[3] 。已有 研究表明，冬虫夏草菌液体培养菌丝体和冬虫夏草子实体产生相 似的代谢产物，具有相似的生物活性。研究人员对冬虫夏草菌进 行了分子生物学上的基因组DNA 指纹图谱检测，发现其与野生 冬虫夏草的相似度高达96%；发酵菌丝体与野生冬虫夏草含有的 化学成分在含量上稍有差别，但成分总体上基本保持不变，因此 冬虫夏草菌丝体逐渐成为野生冬虫夏草的最佳替代品。液体培养 虫草菌具有成本低、发酵过程条件易控、发酵产物易千开发利用、 生长周期较固体培养时间更短、生产效率高等优点。虫草真菌在 液体培养基中发酵时能够产生大量有药用价值、经济价值的菌丝， 保证药用物质的来源并缓解野生冬虫夏草资源紧张的现状[4] 。 现代研究表明冬虫夏草中含有多种具有药用价值的组分， 包括核昔类、笛醇类、多糖类等，具有抗氧化、免疫调节、抗衰 老、抗肿瘤、抗糖尿病等多种药理作用，其中鸟昔、肌昔、腺背 为其主要核背类活性成分[5] 。随着人们对冬虫夏草研究的深入， 发现冬虫夏草提取液能够在拈抗皮肤氧化应激，能够促进表皮细 胞新陈代谢，增强皮肤弹性，具有一定的抗衰功效。韩国化妆品 法案和功能化妆品规范将腺背纳入已注册的抗皱化妆品原料[6] 。 目前市场上很多品牌化妆品将冬虫夏草作为原料添加至抗皱、保 湿等功效型化妆品，如羽西鉴金瓶系列、韩束韩束富勒烯虫草膏、 植物医生 (Dr.Plant) 冬虫夏草护肤品套装、芭比波朗虫草粉底 液等，在化妆品领域有了一定程度的应用。国家药品监督管理局 公布的《已使用化妆品原料目录 (2021 年版）》中收载冬虫夏草 (CORDYCEPS SINENSIS) 菌丝粉、冬虫夏草 (CORDYCEPS SINENSIS) 提取物两品种为准许使用的化妆品原料，可作为化 妆品原料添加使用，冬虫夏草 (CORDYCEPS SINENSIS) 菌丝 粉在淋洗类产品最高历史使用量为 0.008% ，冬虫夏草 (CORDYCEPS SINENSIS) 提取物在驻留类产品最高历史使用 量为 5.4%。 目前冬虫夏草药品质量标准收载千《中国药典》(2020 年版）， 在常规检查项之外将腺昔作为冬虫夏草的质量评价指标，规定其 含量不得少千 0.010% 。但是在化妆品行业中，尚无冬虫夏草菌 丝液相关的质量标准。由于缺少国家标准或行业标准（团体标准）， 冬虫夏草相关化妆品生产中中会有不对冬虫夏草菌丝液进行质 量控制的情况，或者各企业按照自行拟定的标准对其进行质量控 制。由千各企业技术指标差异较大，质量控制标准高低不一，所 以使得市场上的冬虫夏草菌丝液质量较为混乱，差异较大。化妆 品行业标准（团体标准）的拟定可以规范市场现状，提高产品的 质量，最终使得混乱的局面得以控制。因此冬虫夏草菌丝液在化 妆品行业中标准的拟定可以规范市场现状，提高产品的质量，规 范行业发展，对冬虫夏草菌丝液在化妆品行业的发展具有重要意 义。 基千上述情况，拟制定《化