不合格品管理制度官方版（3篇）.docVIP

第PAGE2页共NUMPAGES2页 不合格品管理制度官方版 目的。对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用和交付。 适用范围。适用于对原材料、半成品、成品及交付的产品发生的不合格品的控制。 职责： 1.品控部负责不合格品的识别，并跟踪不合格品的处理结果。 ____公司经理、相关部门经理负责在各自职责范围内，对不合格 品进行处置。 3.生产车间负责对本车间发生的不合格品采取纠正措施。 4.其他相关部门配合控制。 控制程序： 1.不合格品的分类： 1.1严重不合格：经检验判定的批量的不合格，或造成较大经济损失的不合格； 1.2一般不合格。个别或少量不影响整体产品质量的不合格。 2.进货不合格的识别和处理 2.1对品控部确认的不合格品，质检员做出“不合格品”标识，并放置于不合格品区内，检验员将《进货验证记录》报供应部经理，供应部负责退换货。 2.2一般不合格品需做让步接收时，由主管副总批准后，在原不合格标签上加注“让步接收”。对重要物资，不允许让步接收。 2.3生产过程中发现的不合格原料，经品控部确认后，按上述条款执行。 3.不合格半成品、成品的识别和处理 3.1检验员能判定立即返工的少量一般不合格品，可要求加工者立即返工。返工后的产品必须重新检验。需报废产品由各车间执行，并填写相应的处置记录。 3.2检验员检验判定的严重不合格，需贴上“不合格品”标签放置于不合格品区，由品控部经理在相应的检验记录上签字确认，并填写《不合格品报告》交主管副总经理处置决定。 4.交付后发现的不合格品 对于已交付后发现的不合格品，应按照重大质量问题对待，应尽可能将产品召回。并由质检部组织采取相应的纠正措施，执行《纠正和预防措施控制程序》有关规定。销售部应及时与顾客协商，满足顾客的正当要求。 不合格品管理制度官方版（二） 1.目的为防止不合格品的散失，以及由于疏忽而使用、销售不合格品，对不合格品需进行特殊的标识、记录、评价、隔离和处置。 2.适用范围适用于从原材料进厂直至成品出厂全过程不合格品的纠正、处置的控制。 3.职责 3.1质检部负责不合格品的判别、标识、记录和隔离工作，并判定处置;负责不合格品的分析和提出处置意见。 3.2办公室和生产部分别负责对原材料、包装材料的不合格品的拒收和处置工作。 4.工作程序 4.1不合格品鉴别质检部按企业的有关规定对产品、原辅料、包装材料进行检验，凡检验结果有一项不合格，判为不合格品。 4.2标识和隔离凡判为不合格品，必须做好识别标记并进行隔离保管，严禁与合格品混存，未经批准，任何人不得动用不合格品。 4.3评审对不合格品批量较大，造成经济损失较大或严重影响生产进度等，由总经理组织有关人员对出现的不合格品进行质量分析和评定，以确定适当的处理方式，不合格数量较小时，由质检部直接提出处理方式。 4.4不合格品的处理 4.4.1原辅料、包装材料不合格的处理。 4.4.1.1对外购的原辅料进厂验收不合格的可予以拒收退货处理; 4.4.1.2对保管过程中出现的原辅料变质或超过保质期应做报废处理。 4.4.2生产过程的不合格品的处理生产过程中出现的不合格品返工，不能转序。 4.4.3成品的不合格品的处理。 4.4.3.1销毁处理：凡含有对消费者健康造成不可接受的生物性、化学性、物理性因素的不合格品应予以销毁，如卫生指标超标的产品等; 4.4.3.2降等销售或用于企业内部的使用：凡属于理化指标不合格的不合格品可以用于降等销售或企业内部使用。 4.5质检部保存不合格品评审记录和处置记录。 5.记录 不合格品管理制度官方版（三） 医疗器械凡不符合国家有关法律、法规、质量标准的，均属不合格商品。公司严禁不合格商品购进和销售。仓库实行色标管理，合格品库（区）与不合格库（区）应有明显标志，并建立专帐。 入库前验收发现的不合格商品，应暂存不合格品库（区），标挂红牌，由质管科填写医疗器械拒收报告单，及时发送有关部门处理;对假冒商品就地封存，同时上报上级监督管理部门。 对需销毁的不合格商品，由保管人员造表，经质管科负责人签字，报公司经理审批，并由质检、业务、财务负责人共同到场监督销毁，并做好销毁记录。 购进调入退出商品的程序和要求。一是退货商品依据主要是不执行合同，超期发货，多发货，价格变动等;二是入库验收发现质量、规格、包装等问题;三是其他原因需要退货;四是确定为退货商品必须分别存放进入退货库（区）并设明显标记;五是退货商品的____收到应作拒付处理。 属退货（退出或退回）按分工由业务、质管等部门具体经办，发争议的由公司经理决定，并认真管理好退货手续，以备查验。 质量查询、质量投诉和不良反应报告制度 在经营过程中，对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好记录备查。 在经营过程中