动脉网蛋壳研究院-临床质谱趋势报告：梳理近百家企业布局，多组学、MALDI-TOF临床应用加速.pdf

目录 前言1 第一章 梳理近百家企业，临床质谱新生态已经呈现3 1.1资本市场更理智，企业将专注更有特色、有壁垒、有价值的方向3 1.2企业布局更加多元，多组学、国产化等趋势涌现 7 1.3质谱临床应用仍存收费、标准化等多个痛点 11 1.4LDT监管路径逐渐清晰14 第二章 仪器趋势：国产替代、自动化、POCT化18 2.1 政策驱动，高端质谱仪国产替代板块景气18 2.2 高度自动化是质谱临床应用必备条件21 2.3POCT是临床质谱增量，但尚无普遍的临床应用 23 第三章 应用趋势：质谱多组学、MALDI-TOFMS定量30 3.1LC-MS 常规应用中，激素类、慢病类项目值得关注30 3.2 质谱多组学应用多元化31 3.3 从定性到精准定量，MALDI-TOFMS应用再上一个台阶40 第四章 典型案例45 4.1品生医疗：精准医疗多组学领域的领航者45 4.2 天瑞诊断：质谱全自动化，大幅缩短LC-MS仪器闲置时间47 4.3 融智生物：宽谱、可定量，释放MALDI-TOFMS定量潜力49 4.4安益谱：国产质谱仪，已完成国产液质三重四极杆仪器开发51 图表 目录 图表 1 临床质谱技术类别3 图表 2 中国临床质谱企业最新一轮融资情况4 图表 3 中国临床质谱融资情况年份对比6 图表 4 中国涉足临床质谱赛道的企业全景图7 图表 5 LC-MS获批试剂种类10 图表 6 LC-MS 临床应用存在多个阻力12 图表 7 临床质谱一站式解决方案内涵13 图表 8 基于LC-MS 的临床质谱一站式解决方案不同阶段 14 图表 9 质谱仪器国产化、临床应用规范化相关政策15 图表 10 中国陆续出台多条LDT相关政策15 图表 11 不同质谱仪国产替代程度18 图表 12 少数企业正在布局国产LC-MS系统 19 图表 13 多种“小众”质谱仪正在加速实现国产化 20 图表 14 LC-MS 自动化技术路径22 图表 15 质谱仪小型化关键问题及解决思路24 图表 16 布局小型质谱仪的国内企业25 图表 17 小型质谱仪正在探索的临床应用方向27 图表 18 呼气质谱检验已探明的疾病图谱28 图表 19 LC-MS 常规应用潜力对比30 图表 20 多组学概念32 图表 21 海外企业在多组学上的布局及进展33 图表 22 国内企业在质谱多组学上的布局34 图表 23 近10年多组学研究文献发表情况 36 图表 24 神经酰胺、易感基因、胆固醇用于心血管疾病风险预测的对比 37 图表 25 基于质谱多组学的心血管疾病、慢病风险筛查产品38 图表 26 国内基于质谱多组学的癌症检测产品39 图表 27 国内企业在核酸质谱上的布局41 图表 28 MALDI-TOFMS提升检测能力思路42 图表 29 MALDI-TOFMS各应用领域特点对比43 图表 30 qULTRA精准组学平台介绍46 图表 31 天瑞诊断全自动智能样品制备系统48 图表 32 融智生物蛋白定量质谱系统50 图表 33 安益谱国产液质三重四极杆产品52 前言 2022年，蛋壳研究院撰写了 《临床质谱白皮书：NGS之后精准医疗新方向，七大技术加速 临床质谱国产化》，对LC-MS、MALDI-TOFMS、GC-MS、ICP-MS等技术平台，以及新 生儿筛查、维生素检测、药物浓度监测、微生物质谱、核酸质谱等应用领域进行了系统梳理， 呈现了临床质谱发展脉络和现状。 2023年，临床质谱俨然是精准医疗板块的“香饽饽”，首个核酸质谱试剂获批，LDT试点政 策陆续出台，POCT质谱、多组学、呼气检测、国产质谱仪关注度上升迅速，临床质谱热度 持续，展现出了更加多元化、更具创新力的前沿方向。 临床质谱领域技术类