活血通络益气养阴胶囊治疗非增殖期糖尿病视网膜病变临床研究的开题报告.docxVIP

活血通络益气养阴胶囊治疗非增殖期糖尿病视网膜病变临床研究的开题报告 1. 研究背景 非增殖期糖尿病视网膜病变是糖尿病患者常见的并发症之一，其发生率和进展速度与血糖控制水平和血压高低密切相关。传统的治疗方法包括促进血流和保护视网膜，但这些方法在糖尿病患者中的治疗效果较为有限。因此，寻找一种能够改善非增殖期糖尿病视网膜病变的治疗方法迫在眉睫。 2. 研究目的 本研究旨在探讨活血通络益气养阴胶囊治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的疗效及安全性，并为临床上提供一种新的治疗方案。 3. 研究方法 3.1 研究对象 本研究拟纳入非增殖期糖尿病视网膜病变患者60例，年龄范围为40-70岁，其中男女比例为1:1。同时拟纳入60例非糖尿病视网膜病变患者，以便与研究组进行对照。 3.2 研究设计 本研究为一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。将研究对象随机分为治疗组和对照组，治疗组患者服用活血通络益气养阴胶囊，对照组患者服用安慰剂，每天各3次，每次2粒，连续治疗3个月。 3.3 研究指标 主要观察指标包括视力、近视力、视网膜动脉和静脉的直径、视网膜中央凹厚度、玫瑰花状色素变性面积等。次要观察指标包括血糖、血脂、肾功能等临床指标。 4. 研究预期结果 本研究预期能够证明活血通络益气养阴胶囊可以显著改善非增殖期糖尿病视网膜病变的症状和临床指标，同时具有较好的安全性。研究结果将为非增殖期糖尿病视网膜病变的临床治疗提供一种有效的治疗方案，为糖尿病患者的健康保驾护航。