企业质量管理文件.docx

企 业 质 量 管 理 文 件 一、质量管理文件 二、检查查收细则 三、生产工艺流程控制 四、计算机管理系统 五、内部评审 精品文库 一质量管理文件 质量管理文件是公司实施产品质量管理的依据，是保证质量管理体系有效运行的基础文件。包括公司的质量管理制度、各有关部门和工作岗位的质量职责、质量管理的工作程序以及经营过程中产生的质量管理记录和原始凭据等。 (1)、成立质量管理文件的原则 为了使公司质量管理体系可以有效运行，取得预期效果，公司在编制质量管理文件时应按照以下原则： （一）合法性原则。质量管理文件应吻合国家法律、法例以及部门规章和有关政策。 （二）实用性原则。质量管理文件内容应与公司经营与产品质量管理的实际工作紧密联合，做到吻合实际、简短实用。 （三）先进性原则。质量管理文件的编制的依据要根源于实际，但其管理要求又要适合高于实际，以有效推动公司的不断进步和管理水平的提高。 （四）强制性原则。必须有相应举措保障质量管理文件的有效执行，使公司各项管理工作可以严格按文件规定展开。 （五）系统性原则。文件既要层次清晰、内容完整，又要前后一致、紧密衔接。 （六）可操作性原则。质量管理文件中要求执行的内容应拥有可操作性，各项规定应是实际工作中可以达到或实现的。 （七）可检查性原则。质量管理文件对各部门、各环节的质量职责和工作要求应明确详细，以便于益督、检查和查核。 (2)、质量管理文件的种类 质量管理文件包括质量管理制度、各部门及工作岗位的质量职 责、质量管理工作程序和质量管理记录。 （一）质量管理制度。是公司实施质量管理工作的基本质量规 则，是对公司各部门和各业务环节保证质量做出的原则性规定。 （二）质量管理工作程序。是为进行某项质量活动或控制过程 2 精品文库 所规定的途径或方法，以及怎样采用这种途径或方法的详细描绘。在质量程序言件中往常包括管理活动的目的和范围，明确规定何时、何地以及怎样做，以及应用哪些质量管理文件、怎样对活动进行控制和记录等。 （三）质量管理职责。是对各有关部门和岗位的工作内容、工作目标、工作结果等提出的明确要求。 （四）质量管理记录。质量管理记录是说明所取得的结果或提供所达成活动的凭据性文件。记录是工作过程的真切记录，反应工作的质和量，为工作的有效性提供客观凭据，在需要追忆质量有关信息时提供依据。质量管理记录的基根源则要求是真切、完整、正确、有效。 (3)、质量管理文件的控制 （一）质量管理文件编制程序 1．计划：按工作需要及职责提出编制计划，确定数量、内容、 格式、要求，并确定编制人员，明确进度。 2．起草：按质量文件的编制计划起草各类质量文件草稿； 3．评帘与改正：对达成的草稿组织评审、议论及改正； 4．鉴定颁发。在评审、改正基础上由公司质量负责人鉴定，文 件一般按其重要程度、保密级别区分为不同控制类型，分别由公司负 责人、分管质量负责人和质量管理部门负责人签发。 （二）质量管理文件的归口管理与发放使用 1。归口管理。质量管理文件一般应由质量管理部门统一归口管 理，其管理职责包括组织编制、审核、修订、换版、解释、培训、 指导、检查、保存等； 2。发放使用。公司文件管理部门负责文件的散发和取消文件的 收回办理等工作。 3 精品文库 （三）质量管理文件的控制内容 1．保证文件于发布前获得正式批准； 2．必要时对文件进行评审和修订，并从头审批； 3．更改内容的文件应显然辨别版本； 4．在使用处可获得所用文件的有关版本； 5．保证文件保存清晰、易于辨别； 6．保证外来文件易于辨别，并控制其散发； 7．保证全部取消文件的实时收回并防备持续使用； 8．对记录的控制，应保持清晰、易于辨别和检索。记录是阐 明所取得的结果或提供的达成活动和凭据的文件，应编制和形成文 件程序，以规定记录的表记、保护、检索、保存期限和处理等。 (4)、质量管理文件拟订与管理要点 （一）质量管理制度按照规定的程序批准、发布； （二）实时根据现行的法律、法例修订； （三）与公司的实际管理情况紧密吻合； （四）保证各管理环节均可获得并娴熟学握与本员工作有关的文件； （五）对公司质量管理体系全面规定，不留质量管理的死角； （六）公司各项工作均按文件规定执行，并应做到有据可查； （七）全部包括Q/HY03-2012规定的内容。 二检查查收细则 (1)、检查查收的基本要求 检查查收是控制入库产品质量的重点环节，应吻合以下要求： （一）应由查收人员严格按照规定的查收标准进行。 （二）应付所有购进的原材料进行检查查收。 （三）特殊管理的产品应双人检查查收。 （四）检查查收应在规准时限内达成。 （五）检查查收应按规定做好查收记录。 (2)、检查查收标准 1．查收抽取的样品应拥有代表性，采用随机原则逐批号抽取。 4 精品文库 （三）对外包装损坏、污染、破坏的产