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二类医疗器械管理制度 二类医疗器械管理制度 为了规范医疗器械的经营行为，保障患者的安全和健康，制定了一系列的质量管理制度，如下： 一、各部门、各类人员的岗位职责 经理职责： 1. 组织员工认真学习和执行有关医疗器械监督管理条例和医疗器械经营企业许可证管理办法，以“质量第一”的思想指导经营管理。 2. 建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究和解决质量工作方面的问题，对所经营医疗器械的质量负全面责任。 3. 监督员工严格按医疗器械监督管理条例规范医疗器械经营行为。 4. 定期检查医疗器械，确保经营医疗器械帐物相符，严禁变质、过期失效、淘汰医疗器械出售现象发生。 5. 检查各级