DB11 188-2003医用防护镜技术要求.pdf

ICS 13. 340. 20C 73备案号：13585-2003DB北京市地方标准DB11/188—2003医用防护镜技术要求Technical requirements for protective spectacles for medical use2003-05-21发布2003-05-21实施北京市质量技术监督局发布 DB11/ 188—2003前言本标准由北京市产品质量监督检验所提出。本标准起草单位：北京市产品质量监督检验所、北京市医院感染管理质量控制和改进中心本标准主要起草人：毛伟、毕永金、孙莹、吕超英、刘坤， DB11/188—2003医用防护镜技术要求1范围本标准规定了医用防护镜的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。本标准适用于临床医务人员在工作时防止患者血液、体液、分泌物等直接溅入眼部的医用防护镜。本标准也适用于非医用的一般防护镜。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T2828周期检查计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）GB191包装贮运图示标志3术语与定义下列术语和定义适用于本标准。3. 1顶焦度vertex power镜片后顶点(指配戴时靠近眼球的一面)至焦点(以米为单位的)截距的倒数，其单位为屈光度，量纲为m(符号为D)。3. 2镜片水平基准线lens of horizontal reference line镜片顶部和底部之间的中心水平线，3. 3镜片垂直基准线lens of vertical reference line垂直于镜片水平基准线的中心线。3. 4镜片中心范围scope of optical centre距镜片边缘5mm以内区域。3. 5棱镜度prismatic power光线通过镜片上某一点所产生的偏离，棱镜度的表示单位为厘米每米(cm/m)，单位名称为棱镜屈光度，以符号“△”表示。3. 6镜片碎裂lens fracture当镜片的裂纹贯穿其全部厚度并覆盖全部直径而碎成2块或2块以上，或者从镜片表面掉下1块，从其可直接看到裸眼，或试验钢球直接穿透镜片，上述三种情况均被视为镜片碎裂，4技术要求4.1顶焦度偏差1 DB11/ 188—2003±0. 12D4.2棱镜度偏差±0. 25D.4.3镜圈尺寸两镜圈高度≥55 mml.4.4表面质量及内在病镜片中心范围平滑、着色均勾、没有划痕、条纹、气泡、霉斑、橘皮、霍光、异物、或有损光学性能的其他缺陷。4.5外观4.5.1表面光滑、无毛刺、无锐角或可能引起眼部不舒适感的其他缺陷4.5.2可调部件应灵活可靠，结构零件应易于更换。4.6可见光透射比无色透明镜片，可见光透射比应大于或等于85%。4.7抗冲击性能用直径16mm，质量（16.0土0.1）g的钢球自1.27m的高度自由下落冲击镜片的凸面或平面，镜片不得碎裂。4.8装配质量不松动，无明显缝隙，无崩边、焦损、钳痕、镀（涂）层刹落及擦痕，无零件缺损，应力应均勾。4.9整形要求两镜面应相对平整，镜框不得扭曲，两托叶应对称，两镜腿外张角为80”95°，并对称，两镜腿张开平放或倒伏应平整，左右身腿斜度互差不大于2.5°。4.10色泽两镜片色泽应基本一致。4.11耐高温性能经高温处理不变形，不脱落，无破损现象。4.12耐腐蚀性能医用防护镜金属部件经腐蚀处理后，表面无腐蚀现象。4.13耐消毒液性能经过氧乙酸浸泡后，镜片表面无污迹：顶焦度偏差值应符合4.1的要求：可见光透射比应符合4.6的要求，5试验方法5.1顶焦度偏差将要测试的镜片划出水平基准线和垂直基准线，确定出几何中心点，分别测试出几何中心点、水平基准线上和垂直基准线上任一点的顶焦度。5.2棱镜度偏差采用焦度计。与5.1方法相同，5.3镜圈尺寸采用精度为0.02mm的游标卡尺测量5.4表面质量及内在病不借助于光学放大装置，在明视场背景下进行镜片的检验，采用目视观察镜片中心范围内无概病。5.5外观采用目视检查。5.6可见光透射比2 DB11/188—20035.6.1器：分光光度计，精度为士1%5.6.2在波长（380~~780）nm范围内，每隔10nm测取镜片透射比的读数，计算出积分平均值。5.7抗冲击性能5.7.1钢球：直径为16m，质量为（16±0.1）g5. 7.2受试镜片必须凸面朝上放在镜片支架上，镜架可用其他支撑物来平衡。5.7.3钢球自1.27m的高度自由下落冲击镜片的凸面，钢球的冲击点应位于以该镜片的几何中心为圆心的直径为16m的内5.8装配质量5.8.1镜片与镜腿的缝采